la presencia de medicamentos residuales en donantes de sangre puede representar un riesgo para los receptores, especialmente cuando los fármacos persisten en plasma en niveles clínicamente relevantes. Las guías actuales de aplazamiento para donantes medicados suelen ser generales y carecen de análisis farmacocinético detallado. El objetivo de este estudio fue proponer un modelo de evaluación de elegibilidad basado en características farmacológicas y farmacocinéticas.
Métodose realizó una revisión estructurada de la literatura sobre parámetros farmacocinéticos que influyen en la depuración de fármacos: vida media (t½), tiempo al pico plasmático (tmax), concentración máxima (Cmax) y vías de eliminación. Los medicamentos se clasificaron en 5 categorías de riesgo según su perfil farmacológico, exposición sistémica e implicaciones clínicas. Se propusieron periodos de aplazamiento para cada categoría, considerando también el tipo de componente sanguíneo donado (p. ej., productos ricos en plasma vs. celulares).
Resultadoslos medicamentos con vida media prolongada, efectos genotóxicos o actividad antiplaquetaria requieren periodos de aplazamiento más extensos. En cambio, los fármacos con baja absorción sistémica, escasa biodisponibilidad plasmática o que actúan como sustitutos fisiológicos presentan bajo riesgo y podrían no requerir aplazamiento. El modelo integra datos de depuración con el tipo de producto transfundido.
Conclusionesincorporar la evaluación farmacocinética en la selección de donantes mejora la seguridad transfusional y permite establecer recomendaciones de aplazamiento basadas en evidencia. Farmacéuticos y clínicos pueden colaborar en la evaluación del riesgo farmacológico para optimizar la selección sin comprometer el suministro de sangre ni la seguridad del receptor.
The presence of residual medications in blood donors can pose a risk to transfusion recipients, especially when drugs remain in plasma at clinically relevant levels. Current deferral recommendations for medicated donors are often generalized and lack pharmacokinetic rigor. This study aims to propose a pharmacologically and pharmacokinetically informed framework for assessing donor eligibility based on drug characteristics.
MethodA structured literature review was conducted to evaluate key pharmacokinetic variables affecting drug persistence in blood, including half-life (t½), time to maximum plasma concentration (tmax), maximum plasma concentration (Cmax), and elimination pathways. Medications were stratified into five risk categories according to their pharmacological profile, systemic exposure, and clinical implications. Corresponding deferral periods were assigned to each category. The framework also considers the type of blood component being donated (e.g., plasma-rich vs. cellular products).
ResultsMedications with long half-lives, genotoxic effects, or antiplatelet activity pose higher transfusion risks and require extended deferral periods. Conversely, drugs with minimal systemic absorption, low plasma bioavailability, or that serve as physiological replacements pose minimal risk and may not warrant deferral. The proposed model aligns deferral recommendations with drug clearance data and product-specific plasma exposure.
ConclusionsA pharmacokinetic approach to donor eligibility enhances transfusion safety and supports evidence-based deferral guidelines. Pharmacists and clinicians can collaborate to assess medication risk profiles and optimize donor selection. This model can reduce unnecessary deferrals and maintain blood supply integrity while protecting recipients.
La donación de sangre es una piedra angular en la práctica médica moderna1; asegura el suministro crucial de hemoderivados para tratamientos muy diversos, desde la cirugía hasta las terapias contra el cáncer. Es importante destacar que la seguridad de las donaciones de sangre no depende solo del estado de salud de la persona donante, sino que los medicamentos que toma también son un factor importante. Los medicamentos que modifican los parámetros hematológicos del donante, como los antiagregantes plaquetarios, los inmunosupresores o aquellos que alteran los componentes hematológicos, pueden suponer un riesgo para el receptor de la transfusión2. Los farmacéuticos desempeñan un papel crucial en la evaluación de los fármacos que toman los donantes de sangre y en la valoración de sus propiedades farmacocinéticas para garantizar la seguridad de las donaciones3.
En el momento de la donación, la farmacocinética —incluidas la semivida del fármaco (t½), el tiempo hasta alcanzar la concentración plasmática máxima (Tmax), la concentración plasmática máxima (Cmax) y la tasa de eliminación— afecta a la concentración plasmática de fármaco en el donante4. Estos parámetros ayudan a determinar si un fármaco dado supone un riesgo para el receptor. Los farmacéuticos evalúan si el tiempo transcurrido es suficiente para que el fármaco se haya eliminado del organismo, garantizando que la concentración residual esté dentro de los umbrales de seguridad. Aunque los bancos de sangre siguen guías estrictas en cuanto a los medicamentos contraindicados para la donación, la función del farmacéutico a la hora de interpretar dichas directrices es crucial para decidir de forma informada sobre la idoneidad de los donantes.
Las guías europeas para donación de sangre más recientes requieren aplicar periodos de aplazamiento (diferimiento) a aquellos donantes que toman medicamentos1. Para ello, se consideran tanto la enfermedad subyacente como las características farmacodinámicas y farmacocinéticas de los fármacos administrados. Sin embargo, hasta la fecha, dichas directrices no se han materializado totalmente en protocolos específicos para la evaluación de donantes. Según la información disponible, la mayoría de los bancos de sangre no aplican de forma sistemática criterios de diferimiento a los donantes bajo tratamiento farmacológico, excepto en los casos de fármacos teratogénicos o inhibidores de la agregación plaquetaria. En caso de que existan periodos de diferimiento definidos, es frecuente que carezcan de una justificación farmacocinética clara.
Para mejorar la seguridad de los hemoderivados, tal y como exigen las guías oficiales5, y minimizar diferimientos innecesarios entre los donantes medicados, es esencial desarrollar un marco estructurado de evaluación de los donantes. Dicho marco debe establecer periodos de diferimiento basados en las propiedades farmacodinámicas y farmacocinéticas de los fármacos administrados6,7, en el contenido plasmático del hemoderivado y en su dilución durante la transfusión, con especial hincapié en la concentración que el fármaco puede alcanzar en el plasma del receptor. Estas consideraciones constituyen el objetivo principal de esta revisión.
MétodosEn este estudio se llevó a cabo una revisión exhaustiva de la literatura sobre la elegibilidad en las donaciones de sangre, la evaluación farmacocinética y las restricciones relacionadas con la medicación. Las fuentes incluyeron directrices de farmacología clínica, protocolos de bancos de sangre y recomendaciones de las autoridades reguladoras farmacéuticas. El objetivo fue identificar los factores farmacocinéticos que influyen en las decisiones sobre la idoneidad de los candidatos a donar sangre. Además, para desarrollar un marco que determine el momento óptimo para la donación tras la toma de medicamentos, se examinaron parámetros farmacocinéticos clave como la t½, el tiempo hasta alcanzar la Tmax6,7, la Cmax y el aclaramiento del fármaco.
La decisión de aceptar o aplazar a un donante bajo tratamiento farmacológico depende de 3 factores principales: 1) las propiedades farmacológicas del medicamento, 2) la concentración de fármaco en el plasma del donante y 3) el tipo y uso clínico previstos del hemoderivado que se va a preparar. Teniendo en cuenta estos criterios, los fármacos, que varían mucho en su estructura química y sus perfiles farmacocinéticos y farmacodinámicos, pueden agruparse en distintas categorías para evaluar la elegibilidad de los donantes potenciales.
ResultadosRestricciones de la medicación según la farmacocinéticaConcentración del fármaco en el plasma del donanteLa concentración plasmática de fármaco en un donante en el momento de la donación depende de varios factores, entre ellos la hora de la administración, la dosis, la vía de administración, la formulación y las propiedades farmacocinéticas del fármaco. Los parámetros más cruciales e importantes son el tiempo hasta alcanzar la Tmax, la t½ y la Cmax. El Tmax viene determinado por la liberación y la absorción del fármaco, mientras que la t½ se ve afectada por la distribución, el metabolismo y la excreción. Estos parámetros son específicos del fármaco o de la formulación (en el caso de preparados de liberación controlada).
Si se forman metabolitos farmacológicamente activos, también deben tenerse en cuenta. Las moléculas de fármaco no unidas presentan disponibilidad directa para interactuar con dianas biológicas en el receptor y pueden ejercer efectos farmacológicos. No obstante, la fracción unida a proteínas sirve como reservorio reversible y debe tenerse en cuenta en la evaluación farmacocinética.
Los fármacos con semividas largas o que permanecen en el plasma durante periodos prolongados pueden precisar periodos de diferimiento más largos. Aunque la concentración del fármaco disminuye con el tiempo, la velocidad del descenso viene determinada por la semivida del mismo y su eliminación metabólica. Por ejemplo, un fármaco con una semivida de 24 horas se reducirá a menos del 3% de su concentración inicial transcurridas 5 semividas (aproximadamente 5 días). Por lo general, dicho nivel residual se considera seguro para la donación de sangre7.
El marco tiene en cuenta no solo las propiedades del fármaco, sino también el tipo de donación, e incluye de forma explícita la plasmaféresis. Este procedimiento, cada vez más utilizado como método preferente para la obtención de plasma, puede tener implicaciones farmacocinéticas específicas en comparación con la donación de sangre total, debido a la extracción selectiva del plasma y la devolución inmediata de los componentes celulares. En este caso, los niveles residuales de fármaco en plasma cobran especial relevancia, y se debe determinar el umbral de seguridad para dicha donación.
Clasificación de los medicamentos y periodos de diferimientoBase para calcular los periodos de diferimiento- •
Clase 1: medicamentos con efectos dependientes de la dosis
Después de la administración de una dosis terapéutica y tras un periodo equivalente a Tmax más 5 semividas de eliminación, se elimina aproximadamente el 97% del medicamento y solo permanece un 3% de la concentración plasmática original. En este punto, se considera que la eliminación del fármaco es completa y no se esperan efectos dependientes de la dosis. Por consiguiente, una concentración plasmática residual en el receptor del 3% tras la transfusión se considera segura. Dicha concentración viene determinada principalmente por la concentración de fármaco en el plasma del donante en el momento de la donación y por el grado de dilución en el torrente sanguíneo del receptor (tabla 1.1)8.
Grupo 1: Restricciones en medicación
| Medicamento | Periodo de diferimiento | Medicamento | Periodo de diferimiento | Medicamento | Periodo de diferimiento |
|---|---|---|---|---|---|
| Acebutolol | 5t½ | Hidroxicina | 5t½ | Rosuvastatina | 5t½ |
| Acetaminofén | 5t½ | Ibuprofeno | 5t½ | Salbutamol | 5t½ |
| Alopurinol | 5t½ | Indapamida | 5t½ | Semaglutida | 5t½ |
| Amitriptilina | 5t½ | Indometacina | 5t½ | Sertralina | 5t½ |
| Amlodipina | 5t½ | Irbesartán | 5t½ | Sildenafilo | 5t½ |
| Aspirina | 5t½ | Lisdexamfetamina | 5t½ | Tamsulosina | 5t½ |
| Atenolol | 5t½ | Lansoprazol | 5t½ | Terazosina | 5t½ |
| Atorvastatina | 5t½ | Levotiroxina | 5t½ | Trazodona | 5t½ |
| Anticonceptivo oral | 5t½ | Lorazepam | 5t½ | Trifluoperazina | 5t½ |
| Bisoprolol | 5t½ | Meloxicam | 5t½ | Venlafaxina | 5t½ |
| Bupropión | 5t½ | Metformina | 5t½ | Verapamilo | 5t½ |
| Buspirona | 5t½ | Metilfenidato | 5t½ | Vortioxetina | 5t½ |
| Candesartán | 5 t½ | Metoprolol | 5t½ | Zopiclona | 5t½ |
| Celecoxib | 5 t½ | Mirtazapina | 5t½ | ||
| Cetirizina | 5t½ | Mometasona | 5t½ | ||
| Citalopram | 5 t½ | Nadolol | 5t½ | ||
| Clomipramina | 5t½ | Naproxeno | 5t½ | ||
| Clonidina | 5t½ | Nifedipino | 5t½ | ||
| Clopidogrel | 5t½ | Penbutolol | 5t½ | ||
| Desipramina | 5t½ | Perindoprilo | 5t½ | ||
| Diltiazem | 5t½ | Fenelzina | 5t½ | ||
| Doxazosina | 5t½ | Piroxicam | 5t½ | ||
| Doxepina | 5t½ | Prazosina | 5t½ | ||
| Duloxetina | 5t½ | Pregabalina | 5t½ | ||
| Escitalopram | 5t½ | Proclorperazina | 5t½ | ||
| Esomeprazol | 5t½ | Propranolol | 5t½ | ||
| Felodipino | 5t½ | Protriptilina | 5t½ | ||
| Fluoxetina | 5 t½ | Quetiapina | 5t½ | ||
| Fluvoxamina | 5t½ | Rabeprazol | 5t½ | ||
| Hidralazina | 5t½ | Ramipril | 5t½ |
En el caso de fármacos teratogénicos, fetotóxicos o embriotóxicos, como la isotretinoína, el periodo de diferimiento es como mínimo de un mes tras la última dosis. Debido al riesgo de defectos congénitos, están contraindicados en receptoras embarazadas o que puedan estarlo. Dichos agentes actúan de forma dependiente de la dosis y ejercen sus efectos en «ventanas teratogénicas» concretas durante el desarrollo de los órganos.
Por razones éticas, no se han probado clínicamente las concentraciones umbrales de toxicidad prenatal. Sin embargo, los datos en informes de casos y los datos observacionales sugieren que es poco probable que concentraciones inferiores al 3% de la concentración terapéutica causen daño fetal. Este hecho está respaldado por casos en los que el tratamiento se interrumpió unas pocas semividas antes de la concepción (por ejemplo, con isotretinoína, talidomida o antagonistas de la vitamina K). Después de Tmax más 5 semividas, alrededor del 97% del fármaco se elimina, lo que hace improbable que se produzcan más efectos dependientes de la dosis7. Por lo tanto, se considera generalmente segura una concentración residual del 3% (tabla 1.2)9–12.
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Clase 2: medicamentos genotóxicos
Grupo 1: Restricciones en medicación
| Tipo de medicamento | Principio activo | Restricción temporal |
|---|---|---|
| Psoriasis | Etretinato | Nunca |
| Psoriasis | Acitretina | 3 años |
| Tratamiento contra el VIH | Nunca | |
| Medicamentos experimentales o vacunas sin licencia | 12 meses | |
| Isotretinoína | 1 mes después de la última dosis | |
| Acitretina | 3 años después de la última dosis | |
| Talidomida | 2 años después de la última dosis | |
| Lenalidomida | 2 años después de la última dosis | |
| Leflunomida | 2 años después de la última dosis | |
| Teriflunomida | 2 años después de la última dosis | |
| Vitamina A (dosis altas) | 1 mes después de la última dosis | |
| Medicamentos para el Alzheimer/demencia | Donepezilo, rivastigmina, memantina, galantamina | Nunca |
Las sustancias genotóxicas suelen excluirse del desarrollo de medicamentos, salvo en caso de enfermedades graves como el cáncer. Estos fármacos carecen de un umbral de seguridad definido, ya que basta la interacción de una sola molécula con el ADN para inducir mutaciones. Por consiguiente, la dilución durante la transfusión no es un factor atenuante: la dosis total recibida por el receptor es crucial.
Según la guía de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) sobre impurezas genotóxicas9, se debe evitar o minimizar la exposición. Si no se puede evitar, se considera que el riesgo con una ingesta máxima de 1,5 μg/día es mínimo (umbral de preocupación toxicológica, UPT).
Debido a estas propiedades, los agentes de quimioterapia requieren periodos de diferimiento prolongados. Para garantizar una eliminación suficiente antes de la donación, la recomendación conservadora es Tmax + 24 t½ (tabla 2)13,14.
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Clase 3: medicamentos sin absorción sistémica significativa ni riesgo
Grupo 2: Restricciones en medicación
| Medicamento | Periodo de diferimiento (Tmax + 24 t½) | Motivo del diferimiento |
|---|---|---|
| Ifosfamida | Tmax + 24 t½ | Agente de quimioterapia genotóxico y citotóxico |
| Ciclofosfamida | Tmax + 24 t½ | Agente de quimioterapia genotóxico y citotóxico |
| Melfalán | Tmax + 24 t½ | Agente de quimioterapia genotóxico y citotóxico |
| Doxorrubicina | Tmax + 24 t½ | Agente de quimioterapia genotóxico y citotóxico |
| Metotrexato | Tmax + 24 t½ | Agente de quimioterapia genotóxico y citotóxico |
| Cisplatino | Tmax + 24 t½ | Agente de quimioterapia genotóxico y citotóxico |
| Carboplatino | Tmax + 24 t½ | Agente de quimioterapia genotóxico y citotóxico |
| Vincristina | Tmax + 24 t½ | Agente de quimioterapia genotóxico y citotóxico |
| Docetaxel | Tmax + 24 t½ | Agente de quimioterapia genotóxico y citotóxico |
| Paclitaxel | Tmax + 24 t½ | Agente de quimioterapia genotóxico y citotóxico |
| Fluorouracilo | Tmax + 24 t½ | Agente de quimioterapia genotóxico y citotóxico |
Estos medicamentos no suelen requerir periodo de diferimiento e incluyen:
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Medicamentos con baja absorción: agentes como el colestipol, la nistatina o el pirantel, que no alcanzan concentraciones sistémicas importantes.
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Sustitutos fisiológicos: sustancias como las vitaminas, las enzimas o las terapias hormonales (por ejemplo, anticonceptivos), con poca probabilidad de causar efectos adversos en concentraciones transfundidas (tabla 3)15.
Tabla 3.Grupo 3: Restricciones en medicación
Nombre del medicamento Periodo de diferimiento Justificación Vitamina C Sin periodo de diferimiento Efectos sistémicos mínimos, sin impacto en la donación de sangre Vitamina D Sin periodo de diferimiento Efectos sistémicos mínimos, sin impacto en la donación de sangre Hormonas tiroideas (por ejemplo, levotiroxina) Sin periodo de diferimiento Se utilizan para sustituir a las hormonas naturales, sin efectos adversos en la donación de sangre Insulina Sin periodo de diferimiento Se utiliza para controlar la glucemia, sin impacto en la donación de sangre Estrógenos (por ejemplo, estradiol) Sin periodo de diferimiento Impacto mínimo en la calidad de la sangre y la seguridad del receptor Progesterona Sin periodo de diferimiento Impacto mínimo en la calidad de la sangre y la seguridad del receptor
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Clase 4: inhibidores de la función plaquetaria
Esta clase incluye fármacos como la aspirina y el clopidogrel, que inhiben la agregación plaquetaria y pueden afectar a la calidad de los hemoderivados con plaquetas. Se recomienda un periodo de diferimiento típico de Tmax + 5 t½ (tabla 4)16–18.
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Clase 5: fármacos biológicos
Grupo 4: Restricciones en medicación
| Medicamento | Periodo de diferimiento | Motivo de diferimiento |
|---|---|---|
| Aspirina | 7 días | Inhibe la agregación plaquetaria |
| Clopidogrel | 5 días | Inhibe la agregación plaquetaria |
| Ticlopidina | 10 días | Inhibición irreversible de la agregación plaquetaria |
| Cilostazol | 10 días | Inhibe la agregación plaquetaria |
| Abciximab | 7 días | Inhibe la agregación plaquetaria |
| Eptifibatida | 7 días | Inhibe la agregación plaquetaria |
| Tirofiban | 7 días | Inhibe la agregación plaquetaria |
Dada su semivida prolongada y sus efectos inmunomoduladores, los agentes biológicos, como los anticuerpos monoclonales (por ejemplo, adalimumab, etanercept, rituximab), requieren los periodos de diferimiento más prolongados (tabla 5)19–21.
Restricciones en medicación
| Medicamento | Afección tratada | Periodo de diferimiento |
|---|---|---|
| Adalimumab (Humira) | Enfermedades autoinmunes (artritis reumatoide, enfermedad de Crohn, psoriasis) | Descalificación temporal debido a la inmunosupresión |
| Etanercept (Enbrel) | Enfermedades autoinmunes | Descalificado mientras se utilice, ya que suprime el sistema inmunitario |
| Infliximab (Remicade) | Enfermedades autoinmunes | No se puede donar mientras se toma este medicamento |
| Tocilizumab (Actemra) | Enfermedades autoinmunes | Descalificación temporal mientras se está en tratamiento |
| Ustekinumab (Stelara) | Psoriasis, enfermedad de Crohn | Requiere descalificación mientras se está en tratamiento |
| Secukinumab (Cosentyx) | Psoriasis, espondilitis anquilosante | Descalificación temporal |
| Rituximab (Rituxan) | Linfomas, enfermedades autoinmunes (lupus) | Normalmente implica una descalificación a largo plazo o permanente debido a la supresión inmunológica |
| Abatacept (Orencia) | Enfermedades autoinmunes | No se puede donar mientras se esté en tratamiento |
| Bevacizumab (Avastin) | Varios tipos de cáncer | Descalifica mientras se está en tratamiento |
| Trastuzumab (Herceptin) | Ciertos tipos de cáncer de mama | No se puede donar hasta que finalice el tratamiento y el médico lo apruebe |
| Pembrolizumab (Keytruda) | Inmunoterapia oncológica | Descalificación temporal o permanentemente |
| Nivolumab (Opdivo) | Inmunoterapia oncológica | Descalificación temporal o permanentemente |
| Eculizumab (Soliris) | Enfermedades raras (por ejemplo, hemoglobinuria paroxística nocturna) | Descalificación permanente debido su elevado efecto en el sistema inmunitario |
| Alemtuzumab (Campath) | Leucemias, esclerosis múltiple | Descalificación permanente debido a la inmunosupresión |
| Ocrelizumab (Ocrevus) | Esclerosis múltiple | No se puede donar mientras se está en tratamiento |
| Dupilumab (Dupixent) | Dermatitis atópica | Puede requerir un período de espera después de la administración |
Los farmacéuticos pueden estimar las concentraciones residuales del fármaco en el plasma del donante7, utilizando la fórmula:
donde C es la concentración final, Co es la concentración inicial y n el número de semividas transcurridas.Por ejemplo, un fármaco con una semivida de 24 horas alcanzará menos del 3% de su concentración original transcurridas 5 semividas (es decir, en 5 días). Normalmente, este nivel se considera seguro para la transfusión.
El concepto propuesto en esta revisión tiene por objeto proporcionar a los bancos de sangre una herramienta práctica para cumplir las directrices europeas para la donación de sangre y, al mismo tiempo, minimizar la exclusión innecesaria de donantes. Pretende ser un apoyo para decidir la elegibilidad de donantes bajo tratamiento farmacológico. Según este enfoque, las personas medicadas pueden donar sangre sin necesidad de periodos de diferimiento, especialmente para la producción de componentes sanguíneos con menos de 50 ml de plasma de un mismo donante, como los concentrados de hematíes (CH), salvo en el caso de tratamiento con fármacos genotóxicos, retinoides, talidomida, lenalidomida, dutasterida o finasterida. Por consiguiente, ni siquiera el tratamiento farmacológico a largo plazo debe considerarse automáticamente un criterio de exclusión general para la donación de sangre.
Los farmacéuticos desempeñan un papel clave en la evaluación de los perfiles farmacocinéticos de los medicamentos que toman donantes de sangre potenciales, y así se garantiza tanto la seguridad como la eficacia de los hemoderivados transfundidos. Los cálculos farmacocinéticos permiten estimar las concentraciones residuales de fármaco y definir los periodos de diferimiento adecuados, por lo que estos profesionales contribuyen a reducir el riesgo de efectos adversos en los receptores.
La incorporación de evaluaciones farmacocinéticas en el proceso de cribado de donantes es esencial para mantener un suministro de sangre seguro, eficaz y suficiente.
DiscusiónEl papel del farmacéutico en la evaluación de la farmacocinética de los medicamentos que toman los donantes de sangre es fundamental para garantizar la seguridad y la eficacia de los hemoderivados transfundidos. La seguridad de la donación depende no solo del estado general de salud del donante, sino también del posible impacto farmacológico de los medicamentos residuales en su torrente sanguíneo. En este contexto, los farmacéuticos se encuentran en una posición única para valorar si ha transcurrido suficiente tiempo desde la última ingesta de medicamentos y calcular la concentración residual estimada de medicamentos en el plasma del donante22,23. La aplicación de principios farmacocinéticos asegura que las concentraciones de medicamentos en el torrente sanguíneo no superen un valor máximo para reducir o eliminar los riesgos para el receptor.
Los farmacéuticos también deben tener en cuenta la variabilidad interindividual en la eliminación de medicamentos. Determinados factores fisiológicos como la función hepática y renal, la edad, el peso, la composición corporal y la tasa metabólica pueden alterar significativamente el perfil de eliminación de un fármaco24,25. Por ejemplo, las personas con insuficiencia hepática o renal pueden metabolizar y excretar los fármacos de forma más lenta, lo que puede resultar en una exposición sistémica más prolongada. Este aspecto es especialmente relevante en el contexto de la donación de sangre, en el que mínimas cantidades residuales de fármacos activos podrían transferirse a los receptores, especialmente si el componente sanguíneo contiene un volumen considerable de plasma.
Además, debe tenerse en cuenta la naturaleza del hemoderivado donado. Los distintos componentes sanguíneos retienen cantidades variables de plasma; por ejemplo, la sangre total contiene más plasma que los concentrados de hematíes o las plaquetas. Por otra parte, los componentes derivados del plasma, por definición, poseen concentraciones elevadas de plasma y dichas variaciones pueden influir en el nivel de fármaco residual del producto final. Por ejemplo, los CH contienen menos plasma que el plasma rico en plaquetas o el plasma fresco congelado, por lo que presentarían un menor riesgo de transferencia farmacológica. La plasmaféresis, como técnica diseñada específicamente para extraer plasma, se traduce en componentes sanguíneos con un contenido de plasma máximo y requeriría un examen farmacocinético más minucioso para garantizar la seguridad del donante y del receptor.
Esta variabilidad pone de relieve la importancia de adaptar los periodos de diferimiento no solo en función de la farmacocinética del fármaco, sino también de las características específicas del hemoderivado.
La implantación de protocolos sólidos que confirmen la eliminación suficiente de medicamento antes de una donación constituye un reto operativo fundamental para los bancos de sangre. La determinación del periodo de diferimiento adecuado requiere un conocimiento detallado de parámetros farmacocinéticos, como el tiempo de absorción, el tiempo hasta alcanzar la Tmax, la t½ y la presencia de metabolitos activos. Estos cálculos deben realizarse de forma individualizada y basarse en la evidencia.
Además, los bancos de sangre deben implementar sistemas fiables para registrar y documentar con precisión los medicamentos notificados por los posibles donantes, junto con sus respectivos periodos de diferimiento26. Dichos sistemas deberían actualizarse con regularidad para reflejar los cambios en las recomendaciones de farmacovigilancia, la aprobación de nuevos fármacos y las guías clínicas. Mediante esta práctica, los bancos de sangre garantizan la calidad de la sangre, al tiempo que se evitan diferimientos innecesarios que repercutan en la disponibilidad del hemoderivado. Este abordaje, liderado por farmacéuticos y sustentado en la evidencia, garantiza que la seguridad del paciente y la calidad de los componentes sanguíneos constituyan las prioridades fundamentales.
Contribución a la literatura científicaEste marco vincula la farmacocinética de los medicamentos con el diferimiento de donantes con un enfoque estructurado basado en el riesgo. Ayuda al cribado supervisado por farmacéuticos para mejorar la seguridad de las transfusiones y preservar la eficiencia del suministro de sangre.
FinanciaciónLos autores declaran que no han recibido ayudas específicas de parte del sector público, sector privado o entidades sin ánimo de lucro.
Declaración de autoríaRoberto Lozano contribuyó a la concepción y diseño del trabajo, así como a la redacción del manuscrito y a la revisión crítica con una importante aportación intelectual. María-Esther Franco contribuyó a la revisión de la bibliografía, el análisis y la clasificación de los medicamentos y la aprobación de la versión final. Carina Bona participó en la interpretación de datos, la revisión metodológica y la supervisión del contenido final.
Todos los autores cumplen los criterios de autoría establecidos por el ICMJE: contribución sustancial al diseño y la recopilación de datos, revisión crítica del contenido intelectual y aprobación de la versión final para su publicación. El autor para la correspondencia garantiza que se han cumplido estos requisitos y que no se ha excluido a ninguna persona cualificada.
Conflicto de interesesLos autores declaran que no tienen conflictos de intereses.
Declaración de contribución de autoría CRediTRoberto Lozano: Writing – original draft, Supervision, Investigation, Formal analysis, Data curation, Conceptualization. María-Esther Franco: Visualization, Validation, Methodology, Investigation, Data curation, Conceptualization. Carina Bona: Writing – original draft, Methodology, Investigation, Conceptualization.










