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Review
Orphan drug regulation: a global comparison of the United States Food and Drug Administration, European Medicines Agency, and Japanese pharmaceuticals and medical devices agency approaches
Regulación de medicamentos huérfanos: una comparación global de los enfoques de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, la Agencia Europea de Medicamentos y la Agencia Japonesa de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos
Robinraja Elango
Autor para correspondencia
robinrajae@gmail.com

Corresponding author.
, Russell Martin, Shivanand K. Mutta
Department of Pharmaceutical Regulatory Affairs, Acharya & B.M. Reddy College of Pharmacy, Bengaluru, Karnataka, India
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Información del artículo
ISSN: 11306343
Idioma original: Inglés plumx
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2026 10 52 34 86
2026 9 188 84 272
2026 8 160 74 234
2026 7 239 62 301
2026 6 82 59 141
2026 5 257 42 299

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Farmacia Hospitalaria