La convergencia entre medicina personalizada, terapias avanzadas y tecnologías digitales está configurando un nuevo modelo asistencial caracterizado por la estratificación de pacientes, la toma de decisiones basada en grandes volúmenes de datos, la utilización de modelos predictivos o la adaptación dinámica de las intervenciones terapéuticas1. Esta integración tecnológica está transformando de manera profunda los procesos tradicionales en la atención farmacoterapéutica, afectando tanto al diseño y la prescripción como a la monitorización y optimización de los tratamientos2.
El Programa Estratégico para la Recuperación y Transformación Económica (PERTE) para la Salud de Vanguardia es una gran iniciativa tractora de inversiones y reformas impulsada por el Gobierno de España desde 2021 para acelerar la implementación de la medicina personalizada de precisión, el desarrollo de terapias avanzadas y la transformación digital del sistema sanitario3. Este marco, sustentado en avances científicos y tecnológicos, incorpora también implicaciones organizativas y asistenciales de gran alcance. Sus objetivos transversales están orientados a fortalecer las capacidades de Investigación + Desarrollo + Innovación (I + D + I) y su transferencia al ámbito asistencial, garantizar la equidad, reforzar el liderazgo internacional y avanzar en la formación y retención de talento.
En el ámbito de la Farmacia Hospitalaria, estas prioridades estratégicas se traducen en el impulso de líneas de actuación muy concretas, como el despliegue de la farmacogenética4, la modelización avanzada para predecir la respuesta a fármacos2, la gestión del dato clínico5 o la integración de terapias innovadoras en la práctica asistencial. En este contexto, se está produciendo una redefinición progresiva del papel de la farmacia hospitalaria, que se consolida como un nodo estratégico en la intersección entre innovación terapéutica, gestión del medicamento y explotación del dato clínico.
Medicina personalizada y farmacia hospitalariaUno de los pilares del concepto de Salud de Vanguardia es la personalización de la asistencia, lo que implica la transición desde modelos de prescripción estandarizados hacia estrategias de dosificación individualizada. En este ámbito, la farmacocinética poblacional avanzada y la modelización permiten caracterizar la variabilidad interindividual y predecir la exposición al fármaco en función de covariables clínicas6. En la práctica, esta aproximación se traduce en la implementación de programas de dosificación guiada por modelos (Model-Informed Precision Dosing, MIPD), la integración de herramientas de soporte a la decisión clínica basadas en algoritmos y el uso de biomarcadores y datos farmacogenómicos7.
En España, la incorporación de la farmacogenética clínica en el Sistema Nacional de Salud se ha acelerado en los últimos años mediante estrategias coordinadas, en gran medida impulsadas en el marco del PERTE para la Salud de Vanguardia. Estas iniciativas abarcan desde el desarrollo de proyectos piloto de implementación hasta la inclusión de pruebas farmacogenéticas en el Catálogo común de pruebas genéticas y genómicas del Sistema Nacional de Salud8, lo que contribuye a garantizar su accesibilidad en condiciones de equidad. Asimismo, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios se posiciona a la vanguardia en este ámbito a través de la incorporación de información farmacogenética relevante en las fichas técnicas de los medicamentos9 y del desarrollo de una base de datos de biomarcadores farmacogenéticos que establece recomendaciones para su implementación clínica10.
Terapias avanzadas: nuevos retos en preparación, gestión y seguimientoLos medicamentos de terapias avanzadas (MTA) —terapias génicas, celulares y de ingeniería tisular— introducen una complejidad sustancial en la cadena de valor del medicamento, tanto desde el punto de vista técnico como organizativo. En España, el Plan de Terapias Avanzadas del Sistema Nacional de Salud, actualizado recientemente11, establece un marco estructurado para la organización de circuitos asistenciales, la coordinación interinstitucional y la evaluación de resultados. La farmacia hospitalaria tiene un papel destacado en la preparación, gestión y seguimiento de los MTA, así como en la farmacovigilancia a largo plazo.
De forma complementaria, el desarrollo normativo para la autorización del uso de MTA de fabricación no industrial ha permitido consolidar un modelo diferencial de producción académica y hospitalaria, apoyado en redes de investigación e infraestructuras financiadas con fondos públicos, especialmente a través del Instituto de Salud Carlos III. Estas capacidades se están viendo reforzadas en el marco del PERTE para la Salud de Vanguardia mediante iniciativas como el Consorcio Estatal de Terapias Avanzadas (CERTERA), orientadas a estructurar capacidades de fabricación, impulsar plataformas descentralizadas y consolidar un ecosistema integrado de desarrollo, producción y evaluación clínica.
Transformación digital, inteligencia artificial y espacios de datos sanitariosLa digitalización es el habilitador clave de la medicina de precisión. La disponibilidad de datos clínicos, genómicos y de resultados en salud permite desarrollar modelos predictivos y generar evidencia en vida real. El uso de inteligencia artificial (IA) facilita la detección temprana de eventos adversos relacionados con medicamentos, la predicción de la respuesta individual a los fármacos y la optimización de estrategias terapéuticas personalizadas12. Asimismo, la IA y el aprendizaje automático presentan un elevado potencial para el reposicionamiento terapéutico, especialmente en un escenario de disponibilidad de grandes volúmenes de datos genómicos y evidencia clínica de vida real2.
En este marco, el desarrollo del Espacio Nacional de Datos de Salud, en alineación con el reglamento del Espacio Europeo de Datos Sanitarios, constituye una infraestructura estratégica para el acceso, interoperabilidad y reutilización de datos para uso secundario13. A su vez, el Plan de impulso de espacios de datos sectoriales14 y la Estrategia de inteligencia artificial para el Sistema Nacional de Salud15, refuerzan el ecosistema necesario para su despliegue. La farmacia hospitalaria se integra en estos entornos como generadora y usuaria de datos, contribuyendo a la evaluación de resultados y a la mejora continua de la práctica clínica.
Perfiles profesionales y organización de los servicios de farmacia hospitalariaEn este nuevo escenario, el farmacéutico hospitalario evoluciona hacia un perfil clínico que integra competencias en medicina de precisión, terapias avanzadas y ciencia de datos. Esta evolución favorece una mayor participación en la toma de decisiones clínicas basadas en datos y una integración más intensa en equipos multidisciplinares orientados al desarrollo e implementación de terapias innovadoras.
Esta transformación tiene implicaciones directas en la organización de los servicios de farmacia hospitalaria, que tienen la oportunidad de adaptarse mediante el desarrollo de unidades especializadas, la integración con áreas de genética, bioinformática y análisis de datos y la inversión en infraestructuras. En paralelo, resulta imprescindible consolidar marcos de gobernanza que aseguren la calidad y seguridad del dato, la equidad en el acceso a terapias innovadoras y la sostenibilidad del sistema sanitario.
A pesar de los avances, persisten retos relevantes relacionados con la complejidad tecnológica, la necesidad de inversión, la capacitación profesional y la gestión ética del dato. No obstante, las oportunidades asociadas a este nuevo paradigma son significativas, tanto en términos de mejora de resultados en salud como de optimización de recursos y posicionamiento estratégico de la farmacia hospitalaria en el ecosistema de innovación sanitaria. Este proceso está redefiniendo los modelos de atención y tiene la capacidad de situar a la farmacia hospitalaria en una posición central en la articulación entre innovación científica, práctica clínica y sostenibilidad del sistema sanitario.
FinanciaciónLa autora declara que no ha recibido financiación.
Conflicto de interesesLa autora declara que no existe ningún conflicto de intereses.
Declaración de contribución de autoría CRediTRaquel Yotti: Conceptualization, Visualization, Writing – original draft, Writing – review & editing.
