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La sepsis grave es una patología de elevada prevalencia en las unidades de cuidados intensivos sin un tratamiento específico hasta hace poco. En diferentes estudios se demuestra una disminución de los niveles de proteína C (activada) en plasma en este tipo de pacientes. Recientemente se ha introducido en España, drotrecogina alfa (activada), una forma recombinante de la proteína C (activada) endógena del plasma, para el tratamiento de la sepsis grave en pacientes adultos como coadyuvante a los mejores cuidados estándar. La proteína C activada posee actividad antitrombótica, profibrinolítica y antiinflamatoria. El principal ensayo clínico con drotrecogina alfa (activada) realizado hasta el momento, es el Prowess (fase III) que demuestra su eficacia y seguridad, así como una reducción del 19,4% del riesgo relativo de muerte respecto placebo. Sin embargo, la poca experiencia de uso de este fármaco, su elevado coste económico y su relación beneficio-riesgo hacen que existan todavía dudas acerca de su utilización. Esta revisión pretende dar una visión desde diferentes perspectivas de esta nueva especialidad farmacéutica hospitalaria.
Palabras clave:
Drotrecogina alfa (activada)
Proteína C (activada)
Sepsis grave
Shock séptico
SRIS
Severe sepsis is a high prevalent disease at Intensive Care Units with no specific treatment till recently. Several clinical trials show low serum levels of activated protein C in this kind of patients. Recently, drotrecogin alfa (activated), a recombinant human activated protein C, has been approved in Spain for severe sepsis treatment in addition to the best patient care. Protein C (activated) has antithrombotic, profibrinolitic an antiinflamatory properties. So far, Prowess (phase 3 trial) is the most important clinical trial conducted with drotrecogin alfa (activated) at the moment. It demonstrates not only its efficacy and safety, but also a 19.4% reduction in the relative risk of death. Nevertheless, it is difficult to decide which patients would be candidate for this new therapy due to its lack of experience, high cost and the risk-benefit relationship. This review attempts to provide an overview about this new hospital drug.
Keywords:
Drotrecogin alfa (activated)
Protein C (activated)
Severe sepsis
Shock septic
SIRS
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