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Objetivo: Evaluar la estabilidad y actividad de un colirio de voriconazol 3 µg/mL, preparado para su uso en endoftalmitis fúngicas resistentes a anfotericina B y fluconazol. Método: Se analizaron la estabilidad (concentración mediante espectrofotometría-UV; pH, osmolaridad y aparición de partículas) y la esterilidad bajo condiciones de conservación diferentes: temperatura ambiente (22-24 °C) o refrigerado (2-8 °C) y la eficacia in vitro del preparado, mediante el método estándar del Nacional Committee for Clinical Laboratory Standards durante un periodo de 30 días. Resultados: Las concentraciones de voriconazol se encontraron dentro de los márgenes permitidos por la United States Pharmacopeia (90-115%). El pH (ambiente 6,96-7,60; refrigerado: 6,84-7,21) y la osmolaridad (ambiente: 265-284 mOsm/l; refrigerado: 270-285 mOsm/l) se mantuvieron en los intervalos fisiológicos para el ojo, a lo largo de todo el estudio en las dos condiciones analizadas. La actividad antifúngica del colirio permaneció estable durante las tres primeras semanas. Conclusiones: El colirio preparado de voriconazol 3 µg/mL permanece estable, estéril y con plena actividad antifúngica durante 21 días cuando se almacena tanto a temperatura ambiente como en refrigeración.
Palabras clave:
Colirio
Estabilidad
Voriconazol
Endoftalmitis
Objective: To assess the stability and activity of voriconazole 3 µg/mL eyedrops as prepared for use against amphotericin Band fluconazole-resistant fungal endophthalmitis. Method: Stability (concentration using UV-spectrophotometry; pH, osmolarity, and particle formation) and sterility were analyzed under various preservation conditions ¿ room temperature (22-24 °C) or refrigerated (2-8 °C ). The preparation's in vitro efficacy was analyzed using the standard National Committee for Clinical Laboratory Standards method for 30 days. Results: Voriconazole concentrations were found to be within limits allowed by the United Stated Pharmacopeia (90-115%). pH (room temperature: 6.96-7.60; refrigerated: 6.84-7.21) and osmolarity (room temperature: 265-284 mOsm/l; refrigerated: 270-285 mOsm/l) remained within eye physiological ranges throughout the study under the analyzed conditions. The preparation's antifungal activity remained stable during the first three weeks. Conclusions: The voriconazole 3 µg/mL eyewash preparation remained stable, sterile and with full antifungal activity for 21 days when stored both at room temperature and under refrigeration conditions.
Keywords:
Eyedrops
Stability
Voriconazole
Endophthalmitis
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