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Objetivo: Valoración clínica de la efectividad del intercambio terapéutico de glibenclamida a gliclazida en el medio hospitalario. Métodos: Estudio abierto, prospectivo y aleatorizado de dos grupos de pacientes: grupo referencia (pacientes que continúan durante el ingreso con el tratamiento ambulatorio de glibenclamida) y grupo intercambio (pacientes a los que se les sustituye glibenclamida por gliclazida según el protocolo de intercambio aprobado en el hospital). La variable de eficacia utilizada fue la glucemia de los 3 días y de los 6 días post-intervención. Se consideró como paciente clínicamente controlado aquel con niveles de glucemia < 200 mg/dL, y como diferencia clínicamente importante niveles de glucemia menor o mayor a 30 mg/dL. Resultados: Se aleatorizaron 116 pacientes. La glucemia del día previo a la intervención en el grupo referencia fue de 177,9 mg/dL ± 63,4 vs 171,3 mg/dL ± 52,1 (p = 0,92) en el grupo intercambio. La media de glucemia de los 3 días siguientes a la intervención fue de 156,1 mg/dL ± 47,5 y 177,7 mg/dL ± 36,0 (p = 0,14) en el grupo referencia y en el grupo intercambio; y la media de los 6 días fue 142,1 mg/dL ± 36,0 y 172,8 mg/dL ± 28,2 respectivamente (p = 0,01). En el grupo referencia el análisis global de las glucemias muestra un mejor control respecto a los datos basales, lo que no se observa en el grupo intercambio, en el que los valores de glucemia se mantienen estables, siendo similares a los basales. En ningún caso, los valores de glucemia media de 3 y de 6 días superaron los 200 mg/dL, lo que puede considerarse aceptable en un contexto hospitalario. Conclusiones: El intercambio puede realizarse de forma segura en los pacientes, sin que suponga un deterioro clínico en ningún caso, pero sin observarse el mejor control logrado en el grupo referencia.
Palabras clave:
Glibenclamida
Gliclazida
Intercambio terapéutico
Sulfonilureas
Diabetes mellitus tipo 2
Objetivo: To clinically assess effectiveness of therapeutic interchange from glibenclamide to gliclazide in the hospital setting. Methods: An open-label prospective, randomized study with two groups of patients: a reference group (patients still receiving their previous outpatient regimen of glibenclamide) and an interchange group (patients with gliclazide substituted for glibenclamide according to a hospital-approved interchange protocol). The efficacy endpoint used was blood glucose at 3 and 6 days post-intervention. A patient with blood glucose < 200 mg/L was considered clinically controlled, and blood glucose changes < or > 30 mg/dL were considered significant. Results: One hundred and sixteen patients were randomized. Blood glucose on the day before the intervention was 177.9 mg/dL ± 63.4 in the reference group versus 171.3 mg/dL ± 52.1 in the interchange group (p = 0.92). Mean blood glucose during the first 3 days post-intervention was 156.1 mg/dL ± 47.5 and 177.7 mg/dL ± 36.0 (p = 0.14) in the reference and interchange groups, respectively; and mean values for the first 6 days post-intervention were 142.1 mg/dL ± 36.0 and 172.8 mg/dL ± 28.2, respectively (p = 0.01). The overall analysis of blood glucose levels showed a better control in the reference group versus baseline values, which was not seen in the interchange group, where blood glucose remained stable and similar to baseline. In no case were 3-day and 6-day blood glucose mean levels above 200 mg/dL, which may be considered acceptable within the hospital setting. Conclusions: Therapeutic interchange may be safely performed with no clinical impairment, but better controls were achieved in the reference group.
Keywords:
Glibenclamide
Gliclazide
Therapeutic interchange
Sulphonylureas
Type 2 diabetes mellitus
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