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Vol. 30. Núm. 4.
Páginas 249-253 (julio 2006)
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Farmacovigilancia en una unidad de cuidados intensivos pediátricos
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Objetivo: Analizar las sospechas de eventos adversos a medicamentos detectados por farmacéuticos en una unidad de cuidados intensivos pediátricos. Método: Se registraron las sospechas de eventos adversos a medicamentos detectados por farmacéuticos en una unidad de cuidados intensivos durante la concurrencia a rondas médicas (aunque estas no fueron de modo sistemático o continuo) o consultas (abril 2004¿mayo 2005). Posteriormente el subcomité de farmacovigilancia analizó las sospechas de forma prospectiva, para confirmarlas y clasificarlas según sus normas. Resultados: Se obtuvieron 19 sospechas de eventos adversos en 17 pacientes, 15 fueron confirmados (78%). En seis casos el farmacéutico propuso cómo tratar el evento adverso. Tres casos originaron el ingreso en la unidad. Los grupos terapéuticos más frecuentes fueron antimicrobianos, antiepilépticos e inmunosupresores. La intensidad correspondió a: fatal 20%, grave 34%, moderada 13% y leve 33%. La causalidad fue definitiva 13%, probable 54% y posible 33%. El 20% de los eventos se consideró evitable. Conclusiones: Los eventos adversos detectados por los farmacéuticos fueron escasos, ya que no fue posible concurrir asiduamente a la ronda médica. Fue dificultosa la imputabilidad debido a condiciones críticas del paciente. La mayoría de los eventos sospechados fueron confirmados. Los mecanismos para tratarlos consistieron en adecuación de terapéutica según las características del paciente.
Palabras clave:
Unidad de cuidados intensivos pediátricos
Eventos adversos a medicamentos
Farmacovigilancia
Objective: To analyze suspected drug-related adverse events as reported by pharmacists in a pediatric intensive care unit. Method: Suspected drug-related adverse events were recorded as reported by pharmacists in an intensive care unit during hospital rounds (these were neither systematic nor continued) or patient visits to our clinic (April 2004-May 2005). Later on, the pharmacovigilance subcommittee prospectively analyzed such suspected events in order to confirm them and classify them according to their rules. Results: Nineteen suspected adverse events were reported for 17 patients; 15 were confirmed (78%). In six cases the pharmacist suggested the way the adverse event was eventually treated. Three cases required admission to an ICU. Drug classes most commonly involved included antimicrobials, anti-epileptic drugs, and immunosuppressants. Severity was: fatal 20%, serious 34%, moderate 13%, mild 33%. Causality was definitely established for 13%, probable for 54%, and possible for 33% of patients; 20% of events were considered avoidable. Conclusions: Adverse events reported by pharmacists were few, as they could not attend hospital rounds on a regular basis. Imputability was difficult due to critical patient conditions. Most suspected events were later confirmed. Treatment involved therapy adjustments according to individual patient characteristics.
Keywords:
Pediatric intensive care unit
Drug-related adverse events
Pharmacovigilance
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