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Los inhibidores de la entrada conforman una nueva clase de agentes antirretrovirales que actúan bloqueando la entrada del VIH en las células del organismo. La reciente autorización del inhibidor de la fusión T-20 o enfuvirtida por la FDA y por la Agencia Europea del Medicamento constituye el primer paso para la ampliación de un arsenal terapéutico que se prevé aumentará en al menos media docena de nuevos fármacos en los próximos años. El T-20 está indicado en el tratamiento de la infección por VIH-1, en combinación con otros fármacos antirretrovirales, en aquellos pacientes que presentan resistencias a los inhibidores de la proteasa y de la transcriptasa inversa. En los estudios realizados en fase III, el T-20 ha demostrado una adecuada eficacia y seguridad a las 24 semanas de tratamiento aunque todavía queda por determinar sus efectos a más largo plazo. Hasta su comercialización en España, el programa de Acceso Precoz a T-20 por la vía del uso compasivo está permitiendo su utilización en nuestro país para aquellos pacientes que cumplan los criterios exigidos en la guía de uso establecida por el laboratorio.
Palabras clave:
Terapia antirretroviral
VIH
Inhibidores de la entrada
Inhibidores de la fusión
T-20
Enfuvirtida
Entry inhibitors make up a new class of antiretroviral agents that block HIV entry into body cells. The recent approval of the fusion inhibitor T-20 or enfuvirtide by both FDA and the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (EMEA) is a first step in the expansion of a therapeutic armamentarium that is expected to increase in at least half a dozen new drugs in oncoming years. T-20 is indicated for the treatment of HIV-1 infection ¿in combination with other antiretroviral drugs- in patients who are resistant to both protease and reverse transcriptase inhibitors. In phase III studies, T-20 has demonstrated adequate efficacy and safety at 24 weeks after treatment, but long-term effects remain to be established. Until it finally becomes available in Spain, the compassionate use-related Early Access to T-20 Program allows it to be employed in our country for patients who meet criteria specified in the manufacturer¿s user¿s guide.
Keywords:
Antiretroviral therapy
HIV
Entry inhibitors
Fusion inhibitors
T-20
Enfuvirtide
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