To determine whether a mixture for intravenous perfusion containing tramadol (5mg/ml), ranitidine (1.5mg/ml), ketorolac (1.5mg/ml) and metoclopramide (0.5mg/ml) in a 0.9% sodium chlorides solution is compatible and stable at room temperature during a 48-hour period.
MethodsWe tested the mixture for stability using the HPLC technique (high performance liquid chromatography), with parallel visual assessments of any changes in colour, appearance of precipitate or phase separation indicating incompatibilities between the components.
ResultsAt the end of the trial, chromatography data showed a mean metoclopramide concentration between 100% and 105% of the initial level, while concentrations of tramadol, ketorolac and ranitidine were between 99% and 102% of initial levels. There was no evidence of incompatibility between the drugs at any time during the study period.
ConclusionsThe combination is stable as a solution and its components are physically and chemically compatible in the concentrations used in the study, during at least 48hours at room temperature.
Establecer si una mezcla para perfusión intravenosa que contiene tramadol (5mg/ml), ranitidina (1,5mg/ml), ketorolaco (1,5mg/ml) y metoclopramida (0,5mg/ml) en cloruro sódico al 0,9% es compatible y estable a temperatura ambiente durante un periodo de 48h.
MétodosSe realizó un estudio de estabilidad de la mezcla mediante la técnica de cromatografía líquida de alta presión, comprobando visualmente, de forma paralela, los posibles cambios de color, la aparición de precipitado o la separación de fases indicativos de incompatibilidad entre los componentes.
ResultadosLos datos de la cromatografía mostraron al final del ensayo una concentración media para la metoclopramida comprendida entre el 100–105% de la inicial, mientras que para el tramadol, el ketorolaco y la ranitidina, las concentraciones obtenidas se encontraron entre el 99 y el 102% de las de partida. No hubo evidencia de incompatibilidad entre los fármacos a lo largo del tiempo de estudio.
ConclusionesLa combinación es estable en solución y sus componentes son física y químicamente compatibles en las concentraciones utilizadas en el estudio durante al menos 48h a temperatura ambiente.
