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Introducción: Los taxanos han demostrado tener alta actividad en el tratamiento del cáncer de mama metastásico. Basándose en estos prometedores resultados, se iniciaron ensayos clínicos para evaluar su eficacia en el cáncer de mama no metastásico, tanto como terapia adyuvante como neoadyuvante. Objetivo: Recopilar la evidencia científica necesaria para fundamentar futuras decisiones clínicas sobre el uso de los taxanos en el tratamiento adyuvante de cáncer de mama con ganglios positivos; y evaluar, mediante un metanálisis, la eficacia de los regímenes quimioterápicos que incluyan un taxano. Material y métodos: Estrategia de búsqueda: se realizó una búsqueda sistemática de ensayos clínicos aleatorizados y controlados, fase III, que compararan poliquimioterapia con taxanos, frente a otras combinaciones de fármacos quimioterápicos sin taxano. Las pacientes debían presentar cáncer de mama no metastático con ganglios positivos y haber recibido el tratamiento quimioterápico después de cirugía. La búsqueda fue realizada por dos investigadores por separado. Recolección de datos y análisis: la extracción de datos (recaídas y mortalidad) de los ensayos clínicos, fue realizada por dos investigadores por separado para valorar la supervivencia libre de enfermedad y la supervivencia global a los cinco años. Los datos seleccionados se sometieron a metanálisis utilizando el método de Peto. Para cada una de las variables medidas se calcularon las odd ratio de Peto (ORP) junto con su intervalo de confianza (IC) de 95%. Resultados: Sólo 3 ensayos clínicos cumplían los requisitos de inclusión. Se estudiaron 7.671 pacientes. La OR combinada fue ORP 0,79 (IC 95%: 0,71-0,87) en la supervivencia libre de enfermedad y en supervivencia global ORP 0,82 (IC 95%: 0,73-0,92). Conclusión: Los regímenes quimioterápicos que incluyen un taxano como tratamiento adyuvante del cáncer de mama con ganglios positivos, aportan una mejora significativa en aumento de la supervivencia libre de enfermedad y la supervivencia global a los cinco años.
Palabras clave:
Taxano
Cáncer de mama
Metanálisis
Adyuvante
Ganglio positivo
Introduction: Taxanes have demonstrated high activity in the treatment of metastatic breast cancer. Based on these promising results, clinical trials were initiated to assess their efficacy in nonmetastatic breast cancer both in the adjuvant and neoadjuvant setting. Objective: To collect scientific evidence as needed for future decision making on the use of taxanes in the adjuvant therapy of breast cancer with positive nodes, and to assess the efficacy of chemotherapy regimens including a taxane using a meta-analysis. Material and methods: Search strategy: a systematic search of randomized controlled phase-III trials comparing polychemotherapy with taxanes versus other drug combinations without taxanes was performed. Patients were to have non-metastatic breast cancer with positive nodes, and should have received chemotherapy following surgery. The search was performed by two investigators separately. Data collection and analysis: data (relapses and mortality) were separately collected from clinical trials by two investigators to assess disease-free survival and overall survival at 5 years. Selected data underwent a meta-analysis using Peto's method. Peto odds ratio (ORP) and 95% confidence interval were calculated for each measured variable. Results: Only 3 clinical trials met inclusion criteria; 7,671 patients were studied. Combined OR was ORP 0.79 (95% CI: 0.71-0.87) for disease-free survival and ORP 0.82 (95% CI: 0.73- 0.92) for overall survival. Conclusions: Chemotherapy regimens including a taxane in the adjuvant therapy setting for breast cancer with positive nodes provide a significant improvement regarding increased diseasefree survival and overall survival at 5 years.
Keywords:
Taxane
Breast cancer
Meta-analysis
Adjuvant
Positive node
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