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Objetivo: Conocer la situación de la utilización de medicamentos en Unidades de Neonatología en cuanto a: 1. Fecuencia de utilización de medicamentos no autorizados por la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios. 2. Adaptación de las presentaciones comerciales a las necesidades reales de estos pacientes. Método: Se realizaron 2 cortes de prevalencia en el 100% de los pacientes ingresados en las Unidades de Neonatología de 6 hospitales españoles. Se recogen datos demográficos, perfil farmacoterapéutico y si la preparación de las dosificaciones se realiza en el Servicio de Farmacia. Para cada medicamento se evalúa su autorización en cuanto a indicación, rango de edad, dosis y vía de administración. Resultados: El número de pacientes incluidos fue de 346. El 17,6% de los pacientes estaba a tratamiento con medicamentos no autorizados, siendo en el 78,7% la edad el principal motivo y en el 21,3% la indicación no autorizada. En el 22% de los pacientes fue necesaria la elaboración de fórmulas magistrales por no existir presentaciones comerciales adecuadas a la edad pediátrica. El Servicio de Farmacia preparó el 25% de los medicamentos prescritos. Conclusiones: La utilización de medicamentos no autorizados en neonatología es frecuente. El Servicio de Farmacia participa activamente en la farmacoterapia neonatológica: asesoramiento y/o tramitación como uso compasivo de medicamentos no autorizados, elaboración de fórmulas magistrales, mezclas intravenosas, etc. La terapéutica en neonatología se beneficia de la participación farmacéutica especializada.
Palabras clave:
Medicamentos no autorizados
Neonatología
Pediatría
Objective: To determine the status of drug use in Neonatology units regarding: 1. Frequency of use for drugs unauthorised by Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios. 2. Suitability of commercial presentations regarding actual needs of patients. Method: Two cut-off points were established for 100% of patients admitted to Neonatology Units in 6 Spanish hospitals. Data on demography and therapeutic drug profile were collected, as well as on whether doses were or not prepared by Pharmacy departments. Approval for each drug regarding indication, age range, dosage and administration route was assessed. Results: The number of patients included was 346. In all, 17.6% of patients were under treatment with unauthorised drugs, the reason being age in 78.7% and indication in 21.3%. Master formula preparation was needed for 22% of patients because of a lack of commercial preparations suited for paediatric age. Pharmacy departments prepared 25% of prescribed drugs. Conclusions: The use of unauthorised drugs in Neonatology is a common fact. Pharmacy departments are actively involved in Neonatology-related drug therapies: counselling and/or processing for compassionate unauthorised drug use, master formula preparation, intravenous mixtures, etc. Therapeutics in Neonatology benefits from specialised pharmaceutical involvement.
Keywords:
Unauthorised drugs
Neonatology
Paediatrics
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