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Vol. 26. Issue 6.
Pages 350-355 (November 2002)
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Seguimiento de la utilización de vigabatrina en relación a la modificación de su ficha técnica
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M L. FERNÁNDEZ VERESa, M. OUTEDA MACÍASa, A. PORTA SÁNCHEZa, M I. MARTÍN HERRANZa
a Servicio de Farmacia. Hospital Universitario Juan Canalejo. La Coruña
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La ficha técnica de la vigabatrina fue modificada en diciembre de 1999 tras la publicación de casos documentados de defectos de campo visual. Hemos realizado un estudio retrospectivo de los pacientes a tratamiento con vigabatrina en el momento de la modificación, con el objetivo de conocer la adecuación de los mismos a las nuevas recomendaciones. Resultados: 35 pacientes estudiados, de edad media 24 años (3-63), a tratamiento con vigabatrina durante una media de 3,6 años (6 meses - 9 años). A 29 de ellos se les retiró la vigabatrina y 6 pacientes con crisis parciales generalizadas, continuaron con la misma. Se realizaron revisiones oftalmológicas específicas de los campos a 10/35 pacientes, de los cuales 7 presentaron defectos del campo visual y 5 realizaron revisiones periódicas posteriores. De los pacientes que continúan a tratamiento con vigabatrina, el 100% se ajusta a las nuevas indicaciones y condiciones de prescripción, mientras que sólo al 33% se le realizaron pruebas específicas de los campos y el 16% realiza controles periódicos.
Palabras clave:
Vigabatrina
Defecto campo visual
Revisiones oftalmológicas
Epilepsia
Vigabatrin prescribing information was modified in December 1999 after documented cases of visual field defects were reported. We undertook a retrospective study of vigabatrin-receiving patients at the time of modification in order to know how they meet new recommendations. Results: 35 patients were studied with a median age of 24 years (3-63), who received vigabatrin for a mean 3.6 years (6 months ¿ 9 years). Vigabatrin was discontinued in 29, and 6 patients with generalised partial seizures were kept on this treatment. Field-specific ophthalmologic follow-up was undertaken for 10/35 patients, 7 of which had visual field defects; 5 underwent subsequent periodic revisions. Conclusion: Of the patients still being treated with vigabatrin 100% meet the new indications and prescription conditions, whereas only 33% underwent field-specific tests and 16% are still subjected to periodic monitoring.
Keywords:
Vigabatrin
Visual field defects
Ophtalmologic reviews
Epilepsy
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