Although it has been used orally, the variability in its absorption and the risk of causing vomiting has lead to a push towards the intravenous use of busulfan. This study looks at the stability of 60mg of busulfan, in fixed volumes of 250mL (0.24mg/mL) and 500mL (0.12mg/mL) of physiological saline and different conservation conditions, in a new plastic pack made from polyolefin/polyamide laminates.
Material and methodsHigh-performance liquid chromatography with ultraviolet detection was used to determine the concentration of busulfan derivate with sodium diethyldithiocarbamate trihydrate. Stability was assessed for both concentrations; refrigerated and at room temperature, using the t90 of each sample.
ResultsThe percentage of the remaining busulfan concentration at 24h was always less than 90%. At 25°C and 0.24mg/mL concentration, the t90 was 8.4h; at 4°C and a concentration of 0.24mg/mL it was 16.7h; at 25°C and a concentration of 0.12mg/mL it was 12h and at 4°C and a concentration of 0.12mg/mL it was 11.5h.
ConclusionsThis study shows that busulfan in a concentration of 0.24mg/mL in physiological saline is stable in the bags tested during a refrigerated storage period of 12h plus 2 additional hours of administration of the drug.
Aunque se ha utilizado por vía oral, la variabilidad en su absorción y el riesgo de que se produzcan vómitos, ha impulsado la utilización intravenosa de busulfán. En el presente trabajo se estudiará la estabilidad de 60mg de busulfán, en volúmenes fijos de 250ml (0,24mg/ml) y 500ml (0,12mg/ml) de suero fisiológico y diferentes condiciones de conservación, en un nuevo envase de plástico, de lámina construida de poliolefina/poliamida.
Material y métodosSe empleó la cromatografía líquida de alta eficacia con detección ultravioleta para determinar las concentraciones de busulfán derivatizado con dietilditiocarbamatotrihidrato sódico. La estabilidad se evaluó, para ambas concentraciones, tanto en nevera como a temperatura ambiente, mediante el t90 de cada ensayo.
ResultadosEl porcentaje de concentración remanente de busulfán a las 24h siempre fue inferior al 90%. A 25°C y concentración de 0,24mg/ml el t90 fue de 8,4h; a 4°C y concentración de 0,24mg/ml fue de 16,7h; a 25°C y concentración de 0,12mg/ml fue de 12h, y a 4°C y concentración de 0,12mg/ml fue de 11,5h.
ConclusionesEl presente estudio demuestra que el busulfán a una concentración de 0,24mg/ml en suero fisiológico será estable en las bolsas ensayadas durante un período de almacenamiento de 12h en nevera más las 2h de administración del fármaco.
