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Objetivo: Comparar los niveles de sirolimus obtenidos en sangre total, mediante dos técnicas analíticas: cromatografía líquida de alta resolución y enzimoinmunoensayo de micropartículas y evaluar si los valores de hemoglobina, hematocrito y tiempo transcurrido desde el trasplante renal influyen en los resultados obtenidos con la técnica inmunoenzimática. Método: Estudio observacional, retrospectivo, en el que se incluyeron de manera consecutiva todos aquellos pacientes trasplantados renales con al menos una determinación de sirolimus, mediante cromatografía líquida de alta resolución y enzimoinmunoensayo de micropartículas, entre los meses de octubre de 2004 a mayo de 2005, ambos inclusive. Para los contrastes estadísticos se utilizaron la regresión lineal simple, el ANCOVA, el coeficiente de correlación intraclase y el método de los límites del acuerdo. Resultados: Se evaluaron 91 pacientes con un total de 307 determinaciones (mediana: 2, rango intercuartílico: 1-4, rango: 1-15) de sirolimus. La ecuación de la recta mediante análisis de regresión lineal fue la siguiente: MEIA = 0,70 (IC95%: 0,39-1,01) + 1,14 (IC95%: 1,10-1,17) x HPLC/UV. El coeficiente de correlación intraclase entre ambas mediciones fue de 0,955 (IC95% 0,944-0,964). La media de sobreestimación por enzimoinmunoensayo fue de 24,8% ± 19,4%. La diferencia de medias entre ambas mediciones fue de 1,9 ± 1,3 ng/mL. Los límites del acuerdo quedaron establecidos entre -0,8 ng/mL (IC95%: -1,05; -0,55) y +4,6 ng/mL (IC95%: 4,35; 4,85). Los factores tiempo postrasplante, hemoglobina y hematocrito no influyeron en la sobreestimación obtenida con el enzimoinmunoensayo. Estos resultados no se vieron influidos por la no independencia de las mediciones. Conclusiones: A pesar de la sobreestimación del enzimoinmunoensayo en la determinación de sirolimus en sangre total, su correlación con la técnica cromatográfica es aceptable. Esto, unido a las ventajas que presenta frente a las técnicas cromatográficas, hace del enzimoinmunoensayo una buena alternativa en la determinación de sirolimus en sangre total.
Palabras clave:
Sirolimus
Cromatografía líquida de alta resolución
HPLC
Enzimoinmunoensayo de micropartículas
MEIA
Objective: To compare sirolimus levels measured in whole blood using two analytical techniques: high-resolution liquid chromatography and microparticle enzyme immunoassay, and to evaluate whether hemoglobin, hematocrit, and tome from kidney transplantation influence results obtained using the immune-enzymatic technique. Method: A retrospective, observational study in which all transplanted patients with at least one measurement of sirolimus levels using high-resolution liquid chromatography or microparticle enzyme immunoassay from October 2004 to May 2005 were consecutively included. For statistical comparisons simple linear regression, ANCOVA, intra-class correlation coefficient, and the method of agreement limits were all used. Results: Ninety-one patients were assessed for a total of 307 measurements (median: 2, inter-quartile range: 1-4, range: 1-15) of sirolimus levels. The straight-line equation using the linear regression analysis was as follows: MEIA = 0.70 (95% CI: 0.39- 1.01) + 1.14 (95% CI: 1.10-1.17) x HPLC/UV. The intra-class correlation coefficient between both measurements was 0.955 (95% CI 0.944-0.964). Mean overestimation using enzymeimmunoassay was 24.8% ± 19.4%. Difference in means between both measurements was 1.9 ± 1.3 ng/mL. Agreement limits were established between ¿0.8 ng/mL (95% CI: -1.05; -0.55) and +4.6 ng/mL (95% CI: 4.35; 4.85). Factors such as post-transplant time, hemoglobin, and hematocrit did not influence overestimates obtained using enzyme immunoassays. These results were not influenced by non-independence in measurements. Conclusions: Despite enzyme immunoassay overestimates in establishing sirolimus levels in whole blood, its correlation with chromatography is acceptable. Added to its benefits versus chromatographic techniques, this renders enzyme immunoassay a good alternative for the measurement of sirolimus levels in whole blood.
Keywords:
Sirolimus
High-resolution liquid chromatography
HPLC
Microparticle enzyme immunoassay
MEIA
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