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Objetivo: Conocer la estabilidad de una mezcla de vancomicina 0,05 mg/ml y tobramicina 0,01 mg/ml en BSS-plus, empleada para irrigación y lavado en cirugía de cataratas. Material y métodos: A partir de seis frascos de BSS-plus, aditivados de Vancomicina y Tobramicina a las concentraciones de 0,05mg/ml y 0,01mg/ml, preparados de idéntica manera, en cabina de flujo laminar horizontal, se estudia la estabilidad en dos condiciones distintas de conservación, a Tª ambiente y en nevera (4º-8ºC), durante 14 días, determinando la concentración de tobramicina por inmunofluorescencia polarizada TDx/FLx y la concentración de vancomicina por cromatografía líquida de alta resolución (HPLC), la ausencia de precipitados por observación visual, el pH y la esterilidad por cultivo microbiológico. Resultados: Ausencia de precipitados en ambas soluciones durante los 14 días del estudio. Incremento progresivo del pH desde 7,4 hasta 8,7 en la solución conservada entre 4-8ºC, que llega hasta 9,2 en la conservada a Tª ambiente. Ausencia de crecimiento bacteriano en todas las muestras. La concentración de tobramicina se mantuvo por encima del 90% de la concentración inicial al menos durante 14 días en la solución conservada en refrigeración y 12 días a Tª ambiente. La concentración de vancomicina se mantuvo por encima del 90% de la concentración inicial durante al menos 14 días en la solución conservada en refrigeración y 8 días a Tª ambiente. Conclusión: Se establece una estabilidad de al menos 14 días cuando la mezcla binaria antibiótica se conserva en refrigeración (4- 8ºC) y de 8 días cuando se conserva a Tª ambiente. Estos resultados permiten al Servicio de Farmacia establecer un protocolo de preparación programado de la mezcla de antibióticos en BSS-plus evitando la necesidad de preparar extemporáneamente la solución previa a cada intervención quirúrgica y minimizar los costes de preparación al garantizar que no se pierde ninguna de las soluciones preparadas.
Palabras clave:
BSS-plus
Endoftalmitis
Estabilidad
Vancomicina
Tobramicina
O b j e c t i v e : To know the stability of a vancomycin 0.05 mg/mL and tobramycin 0.01 mg/mL mixture in BSS-Plus used with irrigation and washing purposes in cataract surgery. Material and methods: Using six flasks of BSS-plus with added vancomycin and tobramycin at a concentration of 0.05 mg/mL and 0.01 mg/mL, respectively, after identical preparation within a horizontal laminar flow cabin, stability is studied under two different preservation conditions ¿ at room temperature and in a refrigerator (4-8 ºC) over 14 days. Tobramycin concentration was determined by TDx/FLx polarised immunofluorescence, vancomycin concentration was established using high resolution liquid chromatography (HPLC), absence of precipitate was acknowledged by visual inspection, and both pH and sterility were analysed by means of biological culture. R e s u l t s : Absence of precipitate in both solutions over the 14-day study. Progressive increase in pH ¿ from 7.4 to 8.7 for the solution preserved at 4-8 ºC, and up to 9.2 in the solution preserved at room temperature. Absence of bacterial growth in all samples. Tobramycin concentration stayed above 90 % of baseline value at least for 14 days in the refrigerated solution, and for 12 days in the solution kept at room temperature. Vancomycin concentration stayed above 90 % of baseline value at least for 14 days in the refrigerated solution, and for 8 days in the solution kept at room temperature. Conclusion: A stability of at least 14 days was established for the dual antibiotic mixture when kept in a refrigerated (4-8 ºC) environment, whereas a stability of 8 days was encountered when it was preserved at room temperature. These results allow the Pharmacy Department to establish a protocol for the scheduled preparation of antibiotic mixtures in BSS-Plus, thus avoiding the need for extemporaneous preparation before surgical procedures, and allowing preparation costs to be minimised, as the fact that already prepared solutions are not wasted is thus guaranteed.
Keywords:
BSS-Plus
Endophthalmitis
Stability
Vancomycin
Tobramycin
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