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es decir&#44; el f&#225;rmaco no funciona todo lo bien que cabr&#237;a esperar&#46; Dicho ensayo ha ido acompa&#241;ado de controversia&#44; y aunque los resultados confirman el efecto de ezetimibe en la bajada del colesterol&#44; las limitaciones del estudio dejan sin resolver cuestiones sobre la eficacia&#46; En agosto de 2008 se public&#243; el estudio <span class="elsevierStyleItalic">the Simvastatin-Ezetimibe and Aortic Stenosis</span> &#40;SEAS&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib4"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a> que aport&#243; m&#225;s inquietud que tranquilidad&#46; La combinaci&#243;n de ezetimibe m&#225;s simvastatina no mostraba eficacia en la reducci&#243;n de eventos cardiovasculares mayores en pacientes con estenosis a&#243;rtica y tras un seguimiento de 52&#44;2 meses&#46; En lo relativo a seguridad&#44; su uso se asoci&#243; a un incremento de casos de c&#225;ncer &#40;9&#44;9&#37; vs&#46; 7&#44;0&#37; en el grupo placebo&#44; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;03&#41;&#46; Ello motiv&#243; que se evaluara su seguridad de forma m&#225;s detallada&#44; juntando estos datos con los de incidencia de c&#225;ncer de dos ensayos cl&#237;nicos en curso<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib5"><span class="elsevierStyleSup">5&#44;6</span></a>&#46; La conclusi&#243;n tras el an&#225;lisis de los datos de seguridad de ezetimibe en m&#225;s de 20&#46;000 pacientes es que la mayor incidencia de casos de c&#225;ncer parece ser casual<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib7"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>&#46;</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Quiz&#225; estos hechos han motivado que en EE&#46;UU&#46; se haya producido una disminuci&#243;n de las ventas de un 23&#37;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib8"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>&#44; al contrario de lo sucedido en nuestro entorno donde se ha incrementado el n&#250;mero de recetas o prescripciones de ezetimibe un 18&#44;75&#37;&#44; y respecto al total de especialidades un 27&#44;7&#37;&#44; entre los a&#241;os 2007 y 2008 &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl1">tabla 1</a>&#41;&#46; Del total de f&#225;rmacos hipolipemiantes la proporci&#243;n de ezetimibe se ha elevado de un 4&#44;6&#37; en 2004 a un 11&#44;1&#37; en 2008 &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl2">tabla 2</a>&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl1"></elsevierMultimedia><elsevierMultimedia ident="tbl2"></elsevierMultimedia><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Estos resultados&#44; recuerdan a lo sucedido con doxazosina tras la publicaci&#243;n del ensayo ALLHAT<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib9"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>&#44; que provoc&#243; la ca&#237;da de las ventas en EE&#46;UU&#46; mientras que no afect&#243; al numero de prescripciones en Espa&#241;a&#44; que incluso continuaron aumentando<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib10"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>&#46; Una posible explicaci&#243;n es que el m&#233;dico recibe la informaci&#243;n terap&#233;utica principalmente a trav&#233;s de la industria farmac&#233;utica&#44; esta influencia se ha utilizado para explicar la diferencia en el perfil de prescripci&#243;n de f&#225;rmacos hipolipemiantes observado entre EE&#46;UU&#46; y Canad&#225;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib2"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>&#46;</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Ezetimibe ha sido una mol&#233;cula controvertida desde su descubrimiento&#44; y en el momento de su lanzamiento se desconoc&#237;a su mecanismo de acci&#243;n&#46; Actualmente&#44; se sabe que ezetimibe involucra a un transportador de colesterol de forma directa&#44; la prote&#237;na NPC1L1<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib11"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a>&#46; Esta prote&#237;na se encuentra expresada mayoritariamente en h&#237;gado e intestino&#44; aunque tambi&#233;n en otros tejidos como m&#250;sculo&#44; ovarios&#44; pulm&#243;n&#44; coraz&#243;n<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib11"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a>&#46; Ezetimibe es absorbido de forma sist&#233;mica&#44; con un 11&#37; excretado en orina&#44; por ello&#44; la mol&#233;cula es libre para ejercer su acci&#243;n en h&#237;gado&#44; intestino y cualquier otro lugar donde se encuentre expresada la prote&#237;na&#46; Se puede especular que produce una disminuci&#243;n del colesterol&#44; aunque este beneficio pueda ser contrarestado por otros efectos no controlados&#44; resultando el efecto con un balance neutro&#46; Algo cierto es que a&#250;n quedan algunas cuestiones por resolver&#44; y desafortunadamente&#44; tendremos que esperar a la finalizaci&#243;n del los ensayos cl&#237;nicos SHARP y IMPROVE-IT<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib5"><span class="elsevierStyleSup">5&#44;6</span></a>&#44; actualmente en marcha&#44; para despejar las dudas sobre la eficacia en t&#233;rminos de morbilidad&#44; mortalidad y seguridad a largo plazo&#46; Ante esta situaci&#243;n de incertidumbre lo m&#225;s razonable es ser prudentes a la hora de iniciar un nuevo tratamiento&#46;</p></span>"
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                  <a target="_blank" href="main.stripin/si0001.gif"><span class="e-comp" style="background:PowderBlue;" title="Click here to view Table Image">Click&nbsp;Here&nbsp;To&nbsp;View&nbsp;Stripin</span></a><p style="margin-bottom:0em"></p><table border="0" frame="\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Proporci&#243;n del total anual de recetas de hipolipemiantes<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn2ast"><span class="elsevierStyleSup">¿</span></a> &#40;&#37;&#41;</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Ezetimibe&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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Carta al Director
Ezetimibe: prudencia ante laincertidumbre
Ezetimibe: Caution in the face of doubt
F. Araujoa,
Autor para correspondencia
faraujo@sescam.jccm.es

Autor para correspondencia.
, J. Mateo de Castrob, C. Encinas Barriosa
a Servicio de Farmacia, Hospital General de Ciudad Real, Ciudad Real, España
b Departamento de Aterotrombosis e Imagen Cardiovascular, Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC), Madrid, España
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es decir&#44; el f&#225;rmaco no funciona todo lo bien que cabr&#237;a esperar&#46; Dicho ensayo ha ido acompa&#241;ado de controversia&#44; y aunque los resultados confirman el efecto de ezetimibe en la bajada del colesterol&#44; las limitaciones del estudio dejan sin resolver cuestiones sobre la eficacia&#46; En agosto de 2008 se public&#243; el estudio <span class="elsevierStyleItalic">the Simvastatin-Ezetimibe and Aortic Stenosis</span> &#40;SEAS&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib4"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a> que aport&#243; m&#225;s inquietud que tranquilidad&#46; La combinaci&#243;n de ezetimibe m&#225;s simvastatina no mostraba eficacia en la reducci&#243;n de eventos cardiovasculares mayores en pacientes con estenosis a&#243;rtica y tras un seguimiento de 52&#44;2 meses&#46; En lo relativo a seguridad&#44; su uso se asoci&#243; a un incremento de casos de c&#225;ncer &#40;9&#44;9&#37; vs&#46; 7&#44;0&#37; en el grupo placebo&#44; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;03&#41;&#46; Ello motiv&#243; que se evaluara su seguridad de forma m&#225;s detallada&#44; juntando estos datos con los de incidencia de c&#225;ncer de dos ensayos cl&#237;nicos en curso<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib5"><span class="elsevierStyleSup">5&#44;6</span></a>&#46; La conclusi&#243;n tras el an&#225;lisis de los datos de seguridad de ezetimibe en m&#225;s de 20&#46;000 pacientes es que la mayor incidencia de casos de c&#225;ncer parece ser casual<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib7"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>&#46;</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Quiz&#225; estos hechos han motivado que en EE&#46;UU&#46; se haya producido una disminuci&#243;n de las ventas de un 23&#37;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib8"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>&#44; al contrario de lo sucedido en nuestro entorno donde se ha incrementado el n&#250;mero de recetas o prescripciones de ezetimibe un 18&#44;75&#37;&#44; y respecto al total de especialidades un 27&#44;7&#37;&#44; entre los a&#241;os 2007 y 2008 &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl1">tabla 1</a>&#41;&#46; Del total de f&#225;rmacos hipolipemiantes la proporci&#243;n de ezetimibe se ha elevado de un 4&#44;6&#37; en 2004 a un 11&#44;1&#37; en 2008 &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl2">tabla 2</a>&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl1"></elsevierMultimedia><elsevierMultimedia ident="tbl2"></elsevierMultimedia><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Estos resultados&#44; recuerdan a lo sucedido con doxazosina tras la publicaci&#243;n del ensayo ALLHAT<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib9"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>&#44; que provoc&#243; la ca&#237;da de las ventas en EE&#46;UU&#46; mientras que no afect&#243; al numero de prescripciones en Espa&#241;a&#44; que incluso continuaron aumentando<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib10"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>&#46; Una posible explicaci&#243;n es que el m&#233;dico recibe la informaci&#243;n terap&#233;utica principalmente a trav&#233;s de la industria farmac&#233;utica&#44; esta influencia se ha utilizado para explicar la diferencia en el perfil de prescripci&#243;n de f&#225;rmacos hipolipemiantes observado entre EE&#46;UU&#46; y Canad&#225;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib2"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>&#46;</p><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Ezetimibe ha sido una mol&#233;cula controvertida desde su descubrimiento&#44; y en el momento de su lanzamiento se desconoc&#237;a su mecanismo de acci&#243;n&#46; Actualmente&#44; se sabe que ezetimibe involucra a un transportador de colesterol de forma directa&#44; la prote&#237;na NPC1L1<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib11"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a>&#46; Esta prote&#237;na se encuentra expresada mayoritariamente en h&#237;gado e intestino&#44; aunque tambi&#233;n en otros tejidos como m&#250;sculo&#44; ovarios&#44; pulm&#243;n&#44; coraz&#243;n<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib11"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a>&#46; Ezetimibe es absorbido de forma sist&#233;mica&#44; con un 11&#37; excretado en orina&#44; por ello&#44; la mol&#233;cula es libre para ejercer su acci&#243;n en h&#237;gado&#44; intestino y cualquier otro lugar donde se encuentre expresada la prote&#237;na&#46; Se puede especular que produce una disminuci&#243;n del colesterol&#44; aunque este beneficio pueda ser contrarestado por otros efectos no controlados&#44; resultando el efecto con un balance neutro&#46; Algo cierto es que a&#250;n quedan algunas cuestiones por resolver&#44; y desafortunadamente&#44; tendremos que esperar a la finalizaci&#243;n del los ensayos cl&#237;nicos SHARP y IMPROVE-IT<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib5"><span class="elsevierStyleSup">5&#44;6</span></a>&#44; actualmente en marcha&#44; para despejar las dudas sobre la eficacia en t&#233;rminos de morbilidad&#44; mortalidad y seguridad a largo plazo&#46; Ante esta situaci&#243;n de incertidumbre lo m&#225;s razonable es ser prudentes a la hora de iniciar un nuevo tratamiento&#46;</p></span>"
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                  \t\t\t\t">&#37; Incremento de Prescripciones respecto 2004&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  <a target="_blank" href="main.stripin/si0001.gif"><span class="e-comp" style="background:PowderBlue;" title="Click here to view Table Image">Click&nbsp;Here&nbsp;To&nbsp;View&nbsp;Stripin</span></a><p style="margin-bottom:0em"></p><table border="0" frame="\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Proporci&#243;n del total anual de recetas de hipolipemiantes<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn2ast"><span class="elsevierStyleSup">¿</span></a> &#40;&#37;&#41;</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Ezetimibe&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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Información del artículo
ISSN: 11306343
Idioma original: Español
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