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Objetivo: Confirmar en la práctica asistencial la hipótesis de que la administración de la gentamicina en dosis única diaria en los esquemas de profilaxis antibiótica en el neonato prematuro recién nacido, proporciona, cuanto menos, una efectividad y seguridad igual a la de los esquemas clásicos de tratamiento. Métodos: Se evaluaron 55 neonatos prematuros de alto riesgo infeccioso. Treinta recibieron, inicialmente, la gentamicina en dosis múltiple (DM) y 25 en dosis única diaria (DUD). La efectividad se evaluó mediante la normalización de pruebas de laboratorio diagnósticas de infección (EF-LAB), del criterio SIRS (EF-SIRS) y la concentración plasmática máxima de gentamicina (Cmáx). La seguridad se determinó mediante la incidencia de fallo renal (FR) y la concentración plasmática mínima de gentamicina (Cmín). Resultados: No se obervaron diferencias estadísticamente significativas en la EF-LAB, EF-SIRS y FR. El porcentaje de pacientes con concentraciones plasmáticas de gentamicina dentro del intervalo terapéutico fue, significativamente, superior en el grupo de DUD (84 vs 13%). Además, éstas se alcanzarón desde la primera dosis administrada en el grupo DUD (80 vs 37%). La duración media del tratamiento y el número de muestras séricas obtenidas fue inferior en el grupo de DUD (p < 0,05). Conclusión: La implantación de la DUD de gentamicina, aunque muestra una tendencia favorable, no altera la efectividad y seguridad de la profilaxis administrada en los neonatos prematuros de alto riesgo. No obstante, sí se asocia significativamente a un menor número de determinaciones de concentraciones séricas de gentamicina, a un menor número de extracciones séricas, a una duración menor del tratamiento antibiótico, a unas concentraciones séricas máximas más elevadas desde el inicio del tratamiento y a concentraciones mínimas más reducidas.
Palabras clave:
Gentamicina
Dosis única diaria
Profilaxis
Neonatos
Efectividad
Seguridad
Objective: To confirm in health-care practice that gentamicin administration in a single dose daily within antibiotic prophylaxis regimens for premature neonates provides effectiveness and safety equal at least to those of classic treatment options. Methods: Fifty-five premature neonates with high risk for infection were evaluated. Thirty initially received multiple-dose (MD) gentamicin, and 25 a single daily dose (SDD) of gentamicin. Effectiveness was assessed by the normalisation of infection diagnostic lab tests (EF-LAB), the SIRS criterion (EF-SIRS), and maximum plasma concentration (Cmax) of gentamicin. Safety was established according to the incidence of renal failure (RF), and the minimum plasma concentration (Cmin) of gentamicin. Results: No statistically significant differences were seen for EF-LAB, EF-SIRS ands RF. The percentage of patients with gentamicin plasma concentrations within the therapeutic range was significantly higher in the SDD group (84 vs 13%). In addition, such concentrations were reached as of the first administered dose in the SDD group (80 vs 37%). Mean treatment duration and number of collected serum specimens were smaller in the SDD group (p < 0.05). Conclusion: Although showing a favourable trend, the implementation of SDD gentamicin does not change the effectiveness and safety of prophylaxis for high-risk premature newborns. However, it is significantly associated with fewer determinations of gentamicin serum concentrations, a smaller number of serum collections, shorter antibiotic treatment duration, higher maximum serum concentrations from therapy onset, and lower minimum concentrations.
Keywords:
Gentamicin
Single daily dose
Prophylaxis
Neonates
Effectiveness
Safety
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