Establecer un procedimiento normalizado de trabajo en caso de rotura de cadena de frío.
MétodoSe seleccionaron los medicamentos termolábiles incluidos en la guía farmacoterapéutica del hospital y se revisó la bibliografía disponible, clasificándolos en categorías con un protocolo de actuación en cada caso.
ResultadosSe revisaron 254 medicamentos (162 principios activos). La distribución por categorías fue: A (estable ≥ 28días a 25°C): 65 medicamentos; B (≥ 7días a 25°C): 47; C (≥ 48h a 25°C): 30; D (< 48h a 25°C): 47; E (no estable > 8°C): 12; F (depende del lote): 22. No se clasificaron en ninguna categoría 31 medicamentos.
El protocolo de actuación consistió en establecer un sistema de seguimiento de los medicamentos afectados y desechar o devolver al laboratorio en caso de superarse el límite de tiempo o temperatura establecido en cada categoría.
DiscusiónEl trabajo realizado pretende facilitar la rápida actuación en aquellas situaciones de rotura de la cadena de frío.
: To establish a standard operating procedure in the event of cold chain failure.
MethodWe selected thermolabile drugs included in the hospital's pharmaceutical guide. We performed a review of the available literature, classifying each drug into a given category with an intervention protocol for each one.
ResultsWe reviewed 254 drugs (162 active ingredients). Categories were: A (stable ≥ 28days at 25°C): 65 drugs; B (≥ 7days at 25°C): 47 drugs; C (≥ 48h at 25°C): 30 drugs; D (< 48h at 25°C): 47 drugs; E (unstable> 8°C): 12 drugs; F (batch-dependent) 22 drugs. 31 drugs were not classified in any category.
The intervention protocol consisted of establishing a system to monitor the products concerned, and discarding or returning them to the laboratory if they were to exceed the time or temperature limit indicated for each category.
DiscussionThe aim of this study is to make intervention quicker in the event of cold chain failure.
La cadena de frío es el conjunto de eslabones de tipo logístico que garantizan una temperatura entre + 2 y + 8°C durante los procesos de almacenamiento, manejo, transporte y distribución de los medicamentos. En caso contrario, se pueden modificar las propiedades de los medicamentos en grado variable según la temperatura alcanzada y el tiempo de permanencia a dicha temperatura.
En los centros hospitalarios existen circuitos de recepción, almacenamiento y distribución de los medicamentos, que garantizan el mantenimiento de la cadena de frío. Para ello se cuenta con los procedimientos normalizados de trabajo y con instalaciones para garantizar el mantenimiento de la temperatura adecuada. Sin embargo, la complejidad de los circuitos de distribución de medicamentos de los hospitales implica que se disponga de cámaras frigoríficas en un elevado número de localizaciones, tanto en los almacenes del servicio de farmacia, como en los botiquines de las unidades de hospitalización, hospitales de día, áreas de quirófanos y consultas externas, entre otros.
En la práctica diaria se pueden producir situaciones inesperadas (fallo eléctrico, avería de las cámaras frigoríficas, transporte inadecuado o error en las condiciones de conservación, etc.) que rompen la cadena del frío. Estas incidencias pueden afectar a unas pocas unidades de un medicamento en una planta de hospitalización, o abarcar envases clínicos completos por avería de un frigorífico.
Las consecuencias potenciales sobre el paciente, de la administración de un medicamento cuyas condiciones de conservación no han sido las adecuadas, puede ser muy variables. Algunos medicamentos se ven afectados por la rotura puntual y limitada de la cadena de frío, en otros casos puede presentarse desde una ligera pérdida de eficacia sin relevancia clínica a una pérdida total de actividad, o incluso toxicidad1.
Por otro lado, la pérdida de la cadena de frío puede tener un impacto económico importante para el hospital si los medicamentos deben finalmente desecharse al no tener garantía completa de actividad y no se han establecido condiciones de devolución al laboratorio farmacéutico que los suministra.
El potencial impacto tanto clínico como económico que supone la pérdida de este conjunto de medicamentos hace necesario tener un protocolo de actuación para el mantenimiento de la cadena de frío y actuaciones protocolizadas en caso de que ésta se rompa. Esto incluye un listado de estabilidad de los medicamentos en función del tiempo y la temperatura a la que han sido expuestos. Además, es importante adelantarnos al suceso, pues origina inmovilización de los lotes afectados, por lo que es urgente saber si se pueden utilizar o no.
El objetivo de este trabajo ha sido establecer un procedimiento normalizado para actuar en caso de rotura de cadena del frío, confeccionar un listado actualizado a 2010 sobre la estabilidad máxima a temperatura ambiente de los principios activos termolábiles, presentar una clasificación de los mismos en función de sus posibilidades de reutilización en márgenes de tiempos seguros, y proporcionar un sistema de difusión en la red Intranet del hospital y de acceso a través de internet.
MétodoSe seleccionaron los principios activos incluidos en la guía farmacoterapéutica (GFT) del hospital que requerían ser conservados a una temperatura entre 2-8°C o en congelador.
Se realizó una revisión de los trabajos previamente publicados en PubMed con los MESH Drug stability, Drug storage, refrigeration y Cold chain2–10. Se consultó la información disponible en las fichas técnicas y, en caso de duda o ausencia de datos, se consultó al laboratorio farmacéutico fabricante, al que se le solicitó la información por fax o correo electrónico.
Se confeccionó una tabla en Excel, que incluye los datos específicos de cada especialidad, y la referencia bibliográfica o en su caso, información para el contacto con el departamento de la compañía farmacéutica que ha suministrado la información.
Finalmente se consensuó a nivel de servicio de farmacia un procedimiento normalizado de trabajo (PNT) de actuación en caso de rotura de la cadena de frío, clasificando los medicamentos en 6 categorías en función del tiempo en que son estables fuera de nevera (tabla 1).
Clasificación de medicamentos en categorías
| Categoría | Estabilidad | Actuación |
| A | Estable ≥ 28 días a 25°C | Etiquetar si cumple condiciones, si no, desechar |
| B | Estable ≥ 7 días y < 28 días a 25°C | Etiquetar si cumple condiciones, si no, desechar |
| C | Estable ≥ 48 h y < 7 días a 25°C | Etiquetar si cumple condiciones, si no, desechar |
| D | Estable < 48 h a 25°C | Valorar individualmente en función del tiempo y temperatura alcanzada |
| E | No estable fuera de nevera (> 8°C) | Desechar |
| F | Estabilidad depende del lote | Consultar laboratorio |
Se revisaron un total de 254 especialidades farmacéuticas que correspondían a 162 principios activos (tabla 2).
Recomendaciones tras rotura de cadena de frío
| Principio activo | Especialidad farmacéutica | Laboratorio fabricante | Estabilidad a temperatura ambiente (máx. 22-25°C) | Bibliografía | Teléfono de contacto | Cate-goría |
| Abciximab | Reopro® vial 50 mg/ml | Lilly | 8 días a 28°C (192 h) | Consulta lab 28/07/09 | 916635000 | B |
| Ácido carglúmico | Carbaglú® 200mg comp | Orphan Europe | 1 mes a < 30°C | Ficha técnica (2003) | A | |
| Adalimumab | Humira ® 40mg jeringa precarg | Abbott Laboratories | 8h | Cobos Campos et al, 20063 | D | |
| Agalsidasa alfa | Replagal® 3,5mg vial | Shire Human Genetic Therapies | 24 h | Ficha técnica (2006) | D | |
| Alemtuzumab | MabCampath® 30mg vial | Bayer Healthcare | 7 días a 25°C | Consulta lab 20/2/09 | 934956500 | B |
| Alfacalcidol | Etalpha® ampollas 1 mcg | Leo Pharma | 1 año a 25°C | Bovaira García et al, 20044 | 932213366 | A |
| Alfacalcidol | Etalpha® ampollas 2 mcg | Leo Pharma | 1 año a 25°C | Bovaira García et al, 20044 | 932213366 | A |
| Alfacalcidol | Etalpha Gotas® | Leo Pharma | 1 año | Consulta lab 16/02/09, Bovaira García et al, 20044 | 932213366 | A |
| Alprostadil | Alprostadil® 500mcg/ml | Pfizer | 4 meses | Cuervas-Mons et al, 20046, García Vázquez et al, 19977 | A | |
| Alteplasa | Actilyse® 20mg | Boehringer Ingelheim España | 3 años a < 25°C | Bovaira García et al, 20044 | A | |
| Alteplasa | Actilyse® 50mg | Boehringer Ingelheim España | 3 años a < 25°C | Bovaira García et al, 20044, Cuervas-Mons et al, 20046 | A | |
| Anfotericina B | Abelcet® 50mg vial | Cephalon Pharma | 1 día fuera nevera = 9 días nevera (cambiar fecha caducidad) | Cobos Campos et al, 20063 | Recomendación específica | |
| Cuervas-Mons et al, 20046 | ||||||
| Anfotericina B | Fungizona® 50mg vial | Bristol Myers Squibb | 2 semanas-1 mes | Cobos Campos et al,20063 Cuervas-Mons et al, 20046 | B | |
| Antidoto digoxina | Digitalis Antidot® 80mg vial | Roche Farma Farma | 20 días hasta 40°C | Silgado et al, 20062 | B | |
| Asparraginasa | Erwinase® (ME) 10000 UI vial | Opi | 2 años | García Vázquez et al, 19977 | A | |
| Asparraginasa | Kidrolase® 10000 UI vial | Opi | 48 h (1), 7 días (2) | Cuervas-Mons et al, 20046 (1) | ||
| C | García Vázquez et al, 19977 (2) | |||||
| Atosiban | Tractocile® 37,5 | Ferring | 24 h a 25°C | Cobos Campos et al, 20063, Cuervas-Mons et al, 20046 | D | |
| Atosiban | Tractocile® 6,75 | Ferring | 24 h a 25°C | Cobos Campos et al, 20063, Cuervas-Mons et al, 20046 | D | |
| Atracurio | Atracurio® 25mg amp | Inibsa | 1 mes 30°C (pérdida del 8%) | Cobos Campos et al, 20063, Cuervas-Mons et al, 20046 | A | |
| Basiliximab | Simulect® 20mg vial | Novartis Farmaceutica | 4 días a < 25°C | Cuervas-Mons et al, 20046 | C | |
| Bevacizumab | Avastin® 100mg vial | Roche Farma | 9 h a 30°C; 5 días a 15°C | Consulta lab 20/2/09 | 913248100 | D |
| Avastin® 400mg vial | Roche Farma | 9 h a 30°C; 5 días a 15°C | Consulta lab 20/2/09 | 913248100 | D | |
| BH4 | Tetrahydrobiopterin® 10 mg | Schircks Laboratories | ≤ -20°C: 36 meses // ≤ -10°C: 18 meses // ≤ + 5°C: 4 meses // > 6 meses a 25°C: conservan > 99.5% p.a. (aunque pueden volverse amarillas o romperse más fácilmente) // 20-30°C: caducan en 2 meses // Puede volverse a congelar | Ficha técnica (No disponible año de revisión) | A | |
| BH4 | Tetrahydrobiopterin® 50 mg | Schircks Laboratories | ≤ -20°C: 36 meses // ≤ -10°C: 18 meses // ≤ + 5°C: 4 meses // > 6 meses a 25°C: conservan > 99.5% p.a. (aunque pueden volverse amarillas o romperse más fácilmente) // 20-30°C: caducan en 2 meses // Puede volverse a congelar | Ficha técnica (No disponible año de revisión) | A | |
| Bleomicina | Bleomicina® 15 UI vial | Almirall | 28 días | Cobos Campos et al, 20063, Sala et al, 20045, Cuervas-Mons et al, 20046, Silgado et al, 20062 | A | |
| Busulfan | Busilvex® 60mg vial | Pierre Fabre Iberica | Anotar lote, caducidad, temperatura y tiempo de exposición y contactar con laboratorio | Consulta lab 20/2/09 | 934833000 | F |
| Calcitonina | Calcitonina Hubber® inyect 100 UI | Valeant Pharmaceuticals Iberica | 1 mes | Cobos Campos et al, 20063 | A | |
| Calcitonina | Calcitonina Hubber® nasal 200 UI | Valeant Pharmaceuticals Iberica | 1 mes | Cobos Campos et al, 20063 | A | |
| Carboprost | Hemabate® 250 | Zlb Behring | Anotar lote, caducidad, temperatura y tiempo de exposición y contactar con laboratorio | Consulta lab 20/02/09 | 933068117 | F |
| Carmustina | BiCNU® (ME) 100mg vial | Bms | La aparición de goticulas indica q el producto no está en condiciones de ser utilizado | Cobos Campos et al, 20063 | F | |
| Caspofungina | Cancidas® 50 mg | Merck Sharp Dohme | 48 h | Cobos Campos et al, 20063, Sala et al, 20045, Cuervas-Mons et al, 20046, Silgado et al, 20062 | C | |
| Caspofungina | Cancidas® 70 mg | Merck Sharp Dohme | 48 h | Cobos Campos et al, 20063, Sala et al, 20045, Cuervas-Mons et al, 20046, Silgado et al, 20062 | C | |
| Cefonizid | Monocyd® 1g IM/IV | Rottapharm | 18 meses | Silgado et al, 20062, Cuervas-Mons et al, 20046 | A | |
| Cetuximab | Erbitux® 100mg vial | Merck Sharp Dohme | 20 h | Bovaira García et al, 20044 | D | |
| Cisatracurio | Nimbex® 10 mcg/ml | Glaxo SmithKline | 1 mes a 25°C: 5% degradación 1 día fuera de nevera = 10 días en nevera | Cobos Campos et al, 20063, Sala et al, 20045 | Recomendación específica | |
| Cisatracurio | Nimbex® 2 mcg/ml | Glaxo SmithKline | 1 mes a 25°C: 5% degradación 1 día fuera de nevera = 10 días en nevera | Cobos Campos et al, 20063, Sala et al, 20045 | Recomendación específica | |
| Citarabina liposomal | Depocyte® 50mg vial | Mundi Pharma Pharmaceuticals | 72 h a 25°C | Consulta lab 20/2/09 | 913821870 | C |
| Clorambucilo | Leukeran® 2mg comp | Glaxo SmithKline | Anotar lote, caducidad, temperatura y tiempo de exposición y contactar con laboratorio | Consulta lab 22/12/09 | 918070301 | F |
| Cloranfenicol | Colircusi cloranfenicol® | Alcon Cusi | Almacenamiento: 15 días a 25°C Una vez abierto: 1 mes | Bovaira García et al, 20044, Silgado et al, 20062 | B | |
| Cloranfenicol | Colircusi de Icol® | Alcon Cusi | Almacenamiento: 15 días a 25°C Una vez abierto: 1 mes | Bovaira García et al, 2004 4 | B | |
| Complejo coagulante anti-inhibidor | Feiba® 4 1000 UF | Baxter | 6 meses | Sala et al, 20045 | A | |
| Daclizumab | Zenapax® 5 mg/ml | Roche Farma | 14 días a 25°C, 7 días a 30°C | Bovaira García et al, 20044, Silgado et al, 20062 | B | |
| Daptomicina | Cubicin® 500mg vial | Novartis Farmaceutica | 60h a 25°C | Consulta lab 16/02/09 | 933064200 | C |
| Denileukin diftitox | Ontak® 300 mg/2ml | Ferrer Farma | No se dispone de información | Consulta lab 20/12/09 | 936003700 | F |
| Desmopresina | Minurin® gotas | Ferring | 1 mes | Cobos Campos et al, 20063, Sala et al, 20045, Cuervas-Mons et al, 20046 | A | |
| Desmopresina | Minurin® inyectable | Ferring | 24 h | Cobos Campos et al, 20063, Sala et al, 20045, Cuervas-Mons et al, 20046 | D | |
| Dinoprostona | Prepidil® 0,5 gel | Pfizer | 1 mes | Cobos Campos et al, 20063, Cuervas-Mons et al, 20046 | A | |
| Dinoprostona | Propess® 10mg | Ferring S.A.U | < 24 h a 2-8°C: volver a congelar. Si se ha descongelado por completo: 4 semanas a 2-8°C. temperatura ambiente: 24 horas | Consulta lab 3/08/09 | D | |
| Dinoprostona | Prostaglandina E2® 10 mg/ml | Pfizer | 1 mes a 25°C | Cobos Campos et al, 20063 | A | |
| Dopamina clorhidrato | Duodopa gel intestinal cartuchos 100 ml | Solvay Pharma | 4 días a 25°C | Consulta lab 05/03/09 | 934954500 | C |
| Dornasa alfa | Pulmozyme® 2,5mg amp | Roche Farma | 24 h a 30°C (1) 2,5 días a 30°C (2) | Cuevas (1), Sala et al, 20045 (1), Silgado et al, 20062 (2), Bovaira García et al, 20044 (2) | D | |
| Doxiciclina | Vibravenosa® 100 mg | Pfizer | 1 mes | Cobos Campos et al, 20063 | A | |
| Doxorrubicina (= adriamicina) | Doxorrubicina® 50mg vial | Ferrer Farma | Anotar lote, caducidad, temperatura y tiempo de exposición y contactar con laboratorio | Consulta lab 20/02/09 | 936003700 | F |
| Doxorrubicina liposomal | Myocet® 50mg vial | Cephalon Pharma | < 1 mes | Cobos Campos et al, 20063, Silgado et al, 20062 | B | |
| Doxorrubicina liposomal pegilada | Caelyx® 20mg vial | Schering-Plough | Anotar lote, caducidad, temperatura y tiempo de exposición y contactar con laboratorio | Consulta lab, Sala et al, 20045 | F | |
| Drotrecogina | Xigris® 20mg | Lilly | 72 h hasta 28°C | Silgado et al, 20062 | C | |
| Drotrecogina | Xigris® 5mg | Lilly | 72 h hasta 28°C | Silgado et al, 20062, Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044, Sala et al, 20045 | C | |
| Eculizumab | Soliris® 300mg vial | Alexion Pharma Spain | Consulta lab 20/2/09 | 932723017 | C | |
| Epirrubicina | Farmorubicina® 200mg vial | Pfizer | Anotar lote, caducidad, temperatura y tiempo de exposición y contactar con laboratorio | Consulta lab 15/02/09 | F | |
| Eptifibatida | Integrilin® 20mg vial | Glaxo SmithKline | 2 meses | Cuervas-Mons et al, 20046 | A | |
| Eritropoyetina alfa | Eprex® 40.000 UI jer precargada | Janssen-Cilag | 1 h 6 h | Cobos Campos et al, 20063, Cuervas-Mons et al, 20046, Silgado et al, 20062, Bovaira García et al, 20044 | D | |
| Eritropoyetina beta | Neorecormon® jer precargada | Roche Farma | 3 días | Cuervas-Mons et al, 20046, Cobos Campos et al, 20063, Silgaro, Sala et al, 20045 | C | |
| Estreptocinasa | Streptase® 750000 UI | CSL Behring | Conservar a temperatura ≤ 25°C | Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044 | D | |
| Estreptozocina | Zanosar® (ME) 1g vial | Pfizer | Anotar lote, caducidad, temperatura y tiempo de exposición | Cobos Campos et al, 20063, Silgado et al, 20062 | F | |
| Etanercept | Enbrel® 25mg jer precargada | Wyeth Farma | 24 h a ≤ 25°C; > 25°C contactar laboratorio | Consulta lab 21/12/09 | 913346400 | D |
| Etanercept | Enbrel® 25ng/ml vial pediatrico | Wyeth Farma | 24 h a ≤ 25°C; > 25°C contactar laboratorio | Consulta lab 21/12/09 | 913346400 | D |
| Etanercept | Enbrel® 50mg jer precargada | Wyeth Farma | 24 h a ≤ 25°C; > 25°C contactar laboratorio | Consulta lab 21/12/09 | 913346400 | D |
| Factor IX | Factor® IX 600 UI | Behring | 3 meses a 25°C (no volver a refrigerar) | Ficha técnica (2010) | Recomendación específica | |
| Factor VIII + factor Von Willebrand | Fanhdi® | Grifols | 2 años a 25°C (1) meses a 40°C (2) | Cobos Campos et al, 20063 (1), Cuervas-Mons et al, 20046(2) | A | |
| Factor VIII recombinante | Advate® 1.000 UI | Baxter | 6 meses a 25°C (no volver a refrigerar) | Ficha técnica (No disponible año de revisión) | Recomendación específica | |
| Factor VIII recombinante | Advate® 500 UI | Baxter | 6 meses a 25°C (no volver a refrigerar) | Ficha técnica (No disponible año de revisión) | Recomendación específica | |
| Factor IX plasmático | Inmunine® Stim plus 600 | Baxter | 3 meses a 25°C | Sala et al, 20045 | A | |
| Factor IX recombinante | Benefix® 500 UI | Baxter | 1 mes a 25°C | Cuervas-Mons et al, 20046, Silgado et al, 20062, Sala et al, 20045 | A | |
| Factor VIII recombinante | Refacto AF® 1.000 UI vial 4 ml | Wyeth Farma | 3 meses a 25°C. Al finalizar este periodo no se puede volver a refrigerar | Ficha técnica (No disponible año de revisión) | A | |
| Factor VIII recombinante | Refacto AF® 250 UI vial 4 ml | Wyeth Farma | 3 meses a 25°C. Al finalizar este periodo no se puede volver a refrigerar | Ficha técnica (No disponible año de revisión) | A | |
| Factor VIII recombinante | Refacto AF® 500 UI vial 4 ml | Wyeth Farma | 3 meses a 25°C. Al finalizar este periodo no se puede volver a refrigerar | Ficha técnica (No disponible año de revisión) | A | |
| Factor VII activado | Novoseven® 1,2 | Novo Nordisk Pharma | 24 h a 25°C | Silgado et al, 20062, Bovaira García et al, 20044, Sala et al, 20045, Consulta lab 18/02/09 | 913349800 | D |
| Factor VII activado | Novoseven® 2,4 | Novo Nordisk Pharma | 24 h a 25°C | Silgado et al, 20062, Bovaira García et al, 20044, Sala et al, 20045, Consulta lab 18/02/09 | 913349800 | D |
| Factor VII activado | Novoseven® 4,8 | Novo Nordisk Pharma | 24 h a 25°C | Silgado et al, 20062, Bovaira García et al, 20044, Sala et al, 20045, Consulta lab 18/02/09 | 913349800 | D |
| Fenilefrina | Colircusi fenilefrina® | Alcon Cusi | 1 mes (1), 15 días (2) | Ficha técnica (1), Cobos Campos et al, 20063(2), Silgado et al, 20062 (2) | B | |
| Fentolamina | Regitine® | Novartis Farmaceutica | 7 días a 25°C o 2 días a 30°C | Consulta lab 21/07/09 | 933064200 | B |
| Fibrina | Tissucol® 2ml | Baxter | 48 horas. No volver a congelar | Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044, Sala et al, 20045 | D | |
| Filgrastim | Neupogen® 300 MU | Amgen | 7 días de 9-30°C | Cobos Campos et al, 20063, Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044, Silgado et al, 20062, Sala et al, 20045 | B | |
| Filgrastim | Neupogen® 480 MU | Amgen | 7 días de 9-30°C | Cobos Campos et al, 20063, Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044, Silgado et al, 20062, Sala et al, 20045 | B | |
| Filgrastim | Neupogen® viales | Amgen | 7 días de 9-30°C | Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044, Silgado et al, 20062, Sala et al, 20045 | B | |
| Fluoresceina + oxibuprocaina | Colircusi fluotest® | Alcon Cusi | 15 días | Cobos Campos et al, 20063, Silgado et al, 20062, Bovaira García et al, 20044 | B | |
| Folínico | Folinato calcico® 10 mg/ml | Ferrer Farma | 7-14 días a 25°C | Consulta lab 22/12/09 | 936003700 | B |
| Galsufasa | Naglazyme® 5mg vial | Biomarin Europe Ltd | Anotar lote, caducidad, temperatura y tiempo de exposición y contactar con laboratorio | Consulta lab 22/12/09 | 620988250 | F |
| Gammaglobulina antiofídica | Viperfav® | Sanofi Pasteur MSD | 7 días | Cuervas-Mons et al, 20046, Sala et al, 20045 | B | |
| Gammaglobulina Anti D 3 | Rhopylac® 300 mcg jer 2ml | CSL Behring | 24 h a 25°C | Consulta lab 25/08/09 | 933671870 | D |
| Gammaglobulinas específicas | Gamma Anti D® 1.500 UI | Grifols | 3 meses a 25°C, aunque por ser una inmunización se aconseja desechar | Cobos Campos et al, 20063 | E | |
| Gammaglobulinas específicas | Gamma Antihepatitis B 200 UI/ml | Grifols | 3 meses a 25°C, 2 meses a 35°C, aunque por ser una inmunización se aconseja desechar | Cobos Campos et al, 20063 | E | |
| Gammaglobulinas específicas | Gamma Antitetanos® 500 UI | Grifols | 12 meses a 25°C, 3 meses a 35°C, aunque por ser una inmunización se aconseja desechar | Cobos Campos et al, 20063 | E | |
| Gammaglobulinas específicas | Imogam® 150UI/ml | Sanofi Pasteur MSD | Anotar lote, caducidad, temperatura y tiempo de exposición y contactar con laboratorio | Consulta lab 21/12/09 | 913717800 | F |
| Gammaglobulina humana inespecífica | Kiovig® 10 g | Baxter | 9 meses (no volver a refrigerar) | Ficha técnica (2006) | Recomendación específica | |
| Gammaglobulina humana inespecífica | Kiovig® 2,5 g | Baxter | 9 meses (no volver a refrigerar) | Ficha técnica (2006) | Recomendación específica | |
| Gammaglobulina humana inespecífica | Kiovig® 5 g | Baxter | 9 meses (no volver a refrigerar) | Ficha técnica (2006) | Recomendación específica | |
| Gammaglobulina humana inespecífica | Vivaglobin® 160 | CSL Behring | 3 meses o hasta fecha de caducidad si ésta ocurre antes (no volver a refrigerar) | Ficha técnica (2008) | Recomendación específica | |
| Gemtuzumab | Mylotarg® 5mg vial | Wyeth Farma | 90 días | Sala et al, 20045 | A | |
| Glatiramero | Copaxone® 20mg jer precargada | Sanofi-Aventis | 7 días entre 15-25°C | Cobos Campos et al, 20063, Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044, Silgado et al, 20062, Sala et al, 20045 | B | |
| Gonadotrofina | Gonal F® 300 UI 22 mcg/0,5ml plum prec | Serono España | 3 meses | Consulta lab 21/12/09 | 917454400 (Merck) | A |
| Gonadotrofina | Gonal F® 450 UI 33 mcg/0,75ml plum prec | Serono España | 3 meses | Consulta lab 21/12/09 | 917454400 (Merck) | A |
| Gonadotrofina | Ovitrelle® 250 mcg jeringa prec | Serono España | 30 días | Consulta lab 21/12/09 | 917454400 | A |
| Gonadotropina | Puregon® 300 UI cartucho 0,36 ml | Organon Española | 3 meses a < 25°C, una vez abierto 1mes | Consulta lab 5/03/09 | 915673000 | A |
| Gonadotropina | Puregon® 600 UI cartucho 0,72 ml | Organon Española | 3 meses a < 25°C, una vez abierto 1mes | Consulta lab 5/03/09 | 915673000 | A |
| Gonadotropina | Puregon® 900 UI cartucho 1,08 ml | Organon Española | 3 meses a < 25°C, una vez abierto 1mes | Consulta lab 5/03/09 | 915673000 | A |
| Hialuronato | Healon® “5” 23 mg/ml jer prec | Panalab | 30 días 25°C | Cobos Campos et al, 20063 | A | |
| Hemina | Normosang® 250mg vial | Orphan Europe | 1 semana hasta 26°C | Silgado et al, 20062, Bovaira García et al, 20044, Sala et al, 20045 | B | |
| Infliximab | Remicade® 100 vial | Schering Plough | 12 meses | Cobos Campos et al, 20063, | A | |
| Inhibidor C1 Esterasa | Berinert® 500 UI vial | Csl Behring | Es estable y se puede conservar fuera de la nevera hasta 25°C | Ficha técnica (No disponible año de revisión) | A | |
| Insulina | Insuman infusat® 100 U | Sanofi-Aventis | Almacenamiento: no hay datos Una vez en uso: 4 semanas | Consulta lab 21/12/09 | 9348594 00 | Recomendación específica |
| Insulina glargina | Lantus® 100 U/ml solostar | Sanofi-Aventis | 4 semanas a < 30°C (incluido tiempo de utilización) | Bovaira García et al, 20044 | A | |
| Insulina aspart | Novorapid flexpen® 100 U/ml plumas | Novo Nordisk Pharma | Almacenamiento: 24 h a 25°C. Una vez en uso: 4 semanas | Bovaira García et al, 20044 | D | |
| Insulina aspart-protamina | Novomix 30 flexpen® 100 U/ml plumas prec | Novo Nordisk Pharma | Almacenamiento: 24 h a 25°C. Una vez en uso: 4 semanas | Bovaira García et al, 20044 | D | |
| Insulina detemir | Levemir® 100 U/ml | Novo Nordisk Pharma | Una vez en uso: 6 semanas (no refrigerar una vez abierto o si se lleve como repuesto) | Ficha técnica (No disponible año de revisión) | Recomendación específica | |
| Insulina glulisina | Apidra® 100 U/ml solostar | Sanofi-Aventis | 4 semanas (incluido tiempo de administración) | Ficha técnica (No disponible año de revisión) | Recomendación específica | |
| Insulina regular | Actrapid® 100 UI/ml vial | Novo Nordisk Pharma | Almacenamiento: 24 h a 9-25°C Una vez en uso: 6 semanas | Cobos Campos et al, 20063, Consulta lab 25/08/09 | 913349800 | D |
| Insulina regular | Actrapid innolet® 100 UI/ml plum prec | Novo Nordisk Pharma | Almacenamiento: 24 h a 9-25°C Una vez en uso: 4 semanas | Cobos Campos et al, 20063, Consulta lab 25/08/09 | 913349800 | D |
| Insulina protamina | Insulatard® 100 UI/ml vial | Novo Nordisk Pharma | Almacenamiento: 24 h a 9-25°C. Una vez en uso: 4 semanas | Cobos Campos et al, 20063 | D | |
| Insulina protamina | Insulatard flexpen® 100 UI/ml plum precarg | Novo Nordisk Pharma | D | |||
| Insulina protamina | Insulatard innolet® 100 UI/ml | Novo Nordisk Pharma | D | |||
| Insulina regular-isofánica | Humulina® 20:80 pen 100U/ml | Lilly | Almacenamiento: 4 días (20°C), 48 h (25°C), 24 h (30°C), 12 h (35°C). Una vez en uso: 28 días (25°C) | Bovaira García et al, 20044 | C | |
| Insulina regular-isofánica | Humulina® 30:70 pen 100U/ml | Lilly | Almacenamiento: 4 días (20°C), 48 h (25°C), 24 h (30°C), 12 h (35°C) Una vez en uso: 28 días (25°C) | Bovaira García et al, 20044 | C | |
| Insulina regular-protamina | Mixtard 20 innolet® 100 UI/ml | Novo Nordisk Pharma | Almacenamiento: 24 h a 9-25°C. Una vez en uso: 4 semanas | Cobos Campos et al, 20063 | D | |
| Insulina regular-protamina | Mixtard 30 innolet® 100 UI/ml | Novo Nordisk Pharma | Almacenamiento: 24 h a 9-25°C. Una vez en uso: 4 semanas | Cobos Campos et al, 20063 | D | |
| Insulina lispro | Humalog® 100 UI/ml vial | Lilly | Almacenamiento: 7 días (20°C), 48 h (25°C), 24 h (30°C), 12 h (35°C) Una vez en uso: 28 días (25°C) | Cobos Campos et al, 20063, Ficha técnica (No disponible año de revisión) | C | |
| Insulina lispro | Humalog humaject® 100U/ml plum precarg | Lilly | Almacenamiento: 7 días (20°C), 48 h (25°C), 24 h (30°C), 12 h (35°C) Una vez en uso: 28 días (25°C) | Cobos Campos et al, 20063, Ficha técnica (No disponible año de revisión) | C | |
| Insulina lispro | Humalog pen® 100 U/ml plum precarg | Lilly | Almacenamiento: 7 días (20°C), 48 h (25°C), 24 h (30°C), 12 h (35°C) Una vez en uso: 28 días (25°C) | Cobos Campos et al, 20063, Ficha técnica (No disponible año de revisión) | C | |
| Insulina lispro-protamina | Humalog MIX25 pen® 100 UI/ml plum precarg | Lilly | Almacenamiento: 7 días (20°C), 48 h (25°C), 24 h (30°C), 12 h (35°C) Una vez en uso: 28 días (25°C) | Cobos Campos et al, 20063, Ficha técnica (No disponible año de revisión) | C | |
| Insulina zinc | Monotard® 100 UI/ml vial | Novo Nordisk Pharma | Almacenamiento: 24 h a 25°C. Una vez en uso: 6 semanas | Cobos Campos et al, 20063 | D | |
| Interferon 2A | Intron A® 10 MUI vial solución | Schering-Plough | 7 días | Cobos Campos et al, 20063, Bovaira García et al, 20044, Cuervas-Mons et al, 20046, Sala et al, 20045 | B | |
| Interferon 2A | Intron A® 18 MUI pluma | Schering-Plough | 48 horas a 25°C | Bovaira García et al, 20044, Cuervas-Mons et al, 20046, Sala et al, 20045 | C | |
| Interferon 2A | Intron A® 60 MUI pluma | Schering-Plough | 48 horas a 25°C | Bovaira García et al, 20044, Cuervas-Mons et al, 20046, Sala et al, 20045 | C | |
| Interferon B-1A | Rebif® 22 mcg jer prec | Serono España | Almacenamiento: 6 días 25°C. Una vez en uso: 1 mes | Silgado et al, 20062, Cobos Campos et al, 20063, Bovaira García et al, 20044, Cuervas-Mons et al, 20046, Sala et al, 20045 | C | |
| Interferon B-1A | Rebif® 44 mcg jer prec | Serono España | Almacenamiento: 6 días 25°C. Una vez en uso: 1 mes | Silgado et al, 20062, Cobos Campos et al, 20063, Bovaira García et al, 20044, Cuervas-Mons et al, 20046, Sala et al, 20045 | C | |
| Isoprenalina | Aleudrina® 0,2mg amp | Reig Jofre | 6 meses a 25°C (a dicha temperatura se reduce la caducidad 3 meses) | Cobos Campos et al, 20063, Silgado et al, 20062, Bovaira García et al, 20044 | Recomendación específica | |
| Lactobacilos | Casenfilus® | Casen Fleet | 24 h | Silgado et al, 20062 | D | |
| Laronidasa | Aldurazyme® 500 UI vial | Genzyme | 6 meses a 25°C | Consulta lab 26/02/09 | 916591670 | A |
| Latanoprost | Xalatan® colirio | Pfizer | 1 mes a 25°C | Ficha técnica, Bovaira García et al, 20044 | A | |
| Latanoprost + Timolol | Xalocom® colirio | Pfizer | 1 mes a 25°C | Ficha técnica, Bovaira García et al, 20044 | A | |
| Leuprorelina | Eligard® | Astellas Pharma | 14 días a temperatura ambiente previo al uso | Consulta lab 21/12/09 | 914952700 | B |
| Levosimendan | Simdax® 2,5 mg/ml | Orion Corporation | Tiempo de almacenamiento (contactar con el laboratorio en caso de superarse): > 25°C: no aceptable 15-25°C: 2-3 días 8-15°C: 1 semana 0-2°C: 1 semana < 0°C: 1 semana | Consulta lab 21/12/09 | 915030252 | F |
| LHRH | LHRH® | Ferring | 15 días a 25°C | Consulta lab 16/02/09 | 917994780 | B |
| Liquido conservación órganos | Viaspan® | Bristol Myers | No se recomienda su uso tras 12-24 h al romper cadena | Consulta lab 18/02/09 | 914565300 | D |
| Lopinavir + ritonavir | Kaletra® sol oral 60 ml | Abbott Laboratories | 42 días | Ficha técnica, Silgado et al, 20062, Cobos Campos et al, 20063 | A | |
| Medroxiprogesterona + tetrizolina + cloranfenicol | Colircusi medrivas® | Alcon Cusi | Almacenamiento: 15 días 25°C. Una vez en uso: 1 mes | Consulta lab 20/2/09, Bovaira García et al, 20044 | 934977000 | B |
| Melfalan | Melfalan® 2mg comp | Lilly | Anotar lote, caducidad, temperatura y tiempo de exposición y contactar con laboratorio | Consulta lab 21/12/09 | 916635000 | F |
| Metilergometrina | Methergin ®0,2 mg/ml | Novartis Farmaceutica | 2 semanas | Cobos Campos et al, 20063, Silgado et al, 20062 | B | |
| Metoxipeg epoetina beta | Mircera® 100mcg/0,3ml jer prec | Roche Farma | 1 mes a ≤ 30°C. No volver a refrigerar | Consulta lab 21/12/09 | 913248100 | Recomendación específica |
| Metoxipeg epoetina beta | Mircera® 150mcg/0,3ml jer prec | Roche Farma | 1 mes a ≤ 30°C. No volver a refrigerar | Consulta lab 21/12/09 | 913248100 | Recomendación específica |
| Metoxipeg epoetina beta | Mircera® 200mcg/0,3ml jer prec | Roche Farma | 1 mes a ≤ 30°C. No volver a refrigerar | Consulta lab 21/12/09 | 913248100 | Recomendación específica |
| Metoxipeg epoetina beta | Mircera® 250mcg/0,3ml jer prec | Roche Farma | 1 mes a ≤ 30°C. No volver a refrigerar | Consulta lab 21/12/09 | 913248100 | Recomendación específica |
| Metoxipeg epoetina beta | Mircera® 50mcg/0,3ml jer prec | Roche Farma | 1 mes a ≤ 30°C. No volver a refrigerar | Consulta lab 21/12/09 | 913248100 | Recomendación específica |
| Metoxipeg epoetina beta | Mircera® 75mcg/0,3ml jer prec | Roche Farma | 1 mes a ≤ 30°C. No volver a refrigerar | Consulta lab 21/12/09 | 913248100 | Recomendación específica |
| Muromonab | Orthodone® OKT3 | CILAG Gmbh | 1 semana a 30°C si faltan 6 meses para fecha caducidad. 48 h a 25°C si faltan 3 meses para fecha de caducidad | Cuervas-Mons et al, 20046 | C | |
| Natalizumab | Tysabri® 300mg 1 vial perfusión | Elan Farma | No datos | Consulta lab 6/03/09 | 935677880 | F |
| Nonacog alfa | Benefix® 500 UI/1.000 UI | Baxter | 1 mes a ≤ 25°C | Cobos Campos et al, 20063, Silgado et al, 20062, Cuervas-Mons et al, 20046, Sala et al, 20045 | A | |
| Octreotido | Sandostatin® 0,05 mg/ml | Novartis Farmaceutica | 14 días a temperatura< 30°C | Cobos Campos et al, 20063, Silgado et al, 20062, Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044 | B | |
| Octreotido | Sandostatin® 0,1 mg/ml | Novartis Farmaceutica | 14 días a temperatura< 30°C | Silgado et al, 20062, Cuervas-Mons et al, 20046 | B | |
| Omalizumab | Xolair® 150mg vial | Novartis Farmaceutica | Anotar lote, caducidad, temperatura y tiempo de exposición y contactar con laboratorio | Consulta lab 18/02/09 | 933064200 | F |
| Oxitocina | Syntocinón® 10 UI/ml | Defiante Farmaceutica Lda | 3 meses a < 30°C | Cobos Campos et al, 20063 | A | |
| Oxitocina | Syntocinon® 10 UI/ml | Defiante Farmaceutica Lda | 3 meses a < 30°C | Cobos Campos et al, 20063 | A | |
| Palivizumab | Synagis® 100 | Abbott Laboratories | 2 semanas a < 25°C | Silgado et al, 20062, Sala et al, 20045 | B | |
| Palivizumab | Synagis® 50 | Abbott Laboratories | 2 semanas | Sala et al, 20045 | B | |
| Panitumumab | Vectibix® 100mg vial | Amgen | 24 h a 25°C | Consulta lab 20/2/09 | 936001900 | D |
| Panitumumab | Vectibix® 400mg vial | Amgen | 24 h a 25°C | Consulta lab 16/02/09 | 936001900 | D |
| Pegaptanib sódico | Macugen® 0,3 jer prec | Pfizer | Anotar lote, caducidad, temperatura y tiempo de exposición y contactar con laboratorio | Consulta lab 04/03/09 | 932213366 | F |
| Pegfilgrastim | Neulasta® 6mg jeringa prec | Amgen | 72 h a temperatura < 30°C | Cobos Campos et al, 20063, Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044, Sala et al, 20045 | C | |
| Peginterferon alfa 2a | Pegasys® 135 mcg jer prec | Roche Farma | 7 días | Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044 | B | |
| Peginterferon alfa 2a | Pegasys® 180 mcg jer prec | Roche Farma | 7 días | Cuervas-Mons et al, 20046, Cobos Campos et al, 20063, Silgado et al, 20062, Bovaira García et al, 20044 | B | |
| Peginterferon alfa 2b | Pegintron® 100 mcg pluma prec | Schering-Plough | 18 meses a temperatura< 25°C | Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044, Sala et al, 20045 | A | |
| Peginterferon alfa 2b | Pegintron® 120 mcg pluma prec | Schering-Plough | 18 meses a temperatura< 25°C | Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044, Sala et al, 20045 | A | |
| Peginterferon alfa 2b | Pegintron® 150 mcg pluma prec | Schering-Plough | 18 meses a temperatura< 25°C | Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044, Sala et al, 20045 | A | |
| Peginterferon alfa 2b | Pegintron® 50 mcg pluma prec | Schering-Plough | 18 meses a temperatura< 25°C | Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044, Sala et al, 20045 | A | |
| Peginterferon alfa 2b | Pegintron® 80 mcg pluma prec | Schering-Plough | 18 meses a temperatura< 25°C | Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044, Sala et al, 20045 | A | |
| Protamina | Protamina® Rovi 50mg vial | Rovi | 48 h a 25°C– 1semana | Cobos Campos et al, 20063, Sala et al, 20045 | C | |
| Protrombina | Prothromplex Inmuno® Tim4 600 UI | Baxter | 6 meses | Sala et al, 20045 | A | |
| Ranibizumab | Lucentis® 10mg vial | Novartis Farmaceutica | Anotar lote, caducidad, temperatura y tiempo de exposición y contactar con laboratorio | Consulta lab 16/02/09 | 933064200 | F |
| Rasburicasa | Fasturtec® 1,5mg vial | Sanofi-Aventis | 15 días a 25°C | Cobos Campos et al, 20063., Silgado et al, 20062, Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044, Sala et al, 20045 | B | |
| Risperidona | Risperdal® 25 mg | Janssen-Cilag | 7 días | Silgado et al, 20062, Cuervas-Mons et al, 20046, Sala et al, 20045 | B | |
| Risperidona | Risperdal® 37,5 mg | Janssen-Cilag | 7 días | Silgado et al, 20062, Cuervas-Mons et al, 20046, Sala et al, 20045 | B | |
| Risperidona | Risperdal® 50 mg | Janssen-Cilag | 7 días | Silgado et al, 20062, Cuervas-Mons et al, 20046, Sala et al, 20045 | B | |
| Ritonavir | Norvir® 100mg caps blandas | Abbott Laboratories | 1 mes a < 25°C | Cobos Campos et al, 20063, Silgado et al, 20062, Cuervas-Mons et al, 20046, Sala et al, 20045, Bovaira García et al, 20044 | A | |
| Rituximab | Mabthera® 100mg vial | Roche Farma | 18 días a < 30°C | Cobos Campos et al, 20063, Silgado et al, 20062, Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044 | B | |
| Rituximab | Mabthera® 500mg vial | Roche Farma | 18 días a < 30°C | Cobos Campos et al, 20063, Silgado et al, 20062, Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044 | B | |
| Rocuronio | Esmeron® 100mg vial | Organon Española | 12 semanas a < 30°C | Cobos Campos et al, 20063, Silgado et al, 20062, Cuervas-Mons et al, 20046, Sala et al, 20045, Bovaira García et al, 20044 | A | |
| Rotigotina | Neupro® parches | Ucb Pharma | 7 días a 25°C | Consulta lab 25/08/09 | 915703444 | B |
| Sarampion-Rubeola-Parotiditis | Vacuna® MSD triple | Sanofi Pasteur MSD | 7 días a 25°C | Cobos Campos et al, 20063 | B | |
| Secretina | Secrelux® | Sanochemia | 3 semanas a 25°C | Bovaira García et al, 20044, García Vázquez et al, 19977 | B | |
| Sirolimus | Rapamune® 1mg comp | Wyeth Farma | 24 h a 25°C | Silgado et al, 20062, Cuervas-Mons et al, 20046, Sala et al, 20045, Bovaira García et al, 20044 | D | |
| Somatropina | Zomacton® 4mg | Ferring | 24-48 h | Consulta lab 16/02/09 | 917994780 | D |
| Somatropina | Genotonorm kabipen® 12mg vial | Pfizer | 6 meses a 25°C (incluida utilización), no volver a refrigerar | Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044 | Recomendación específica | |
| Somatropina | Genotonorm miniquick® 0.2mg vial | Pfizer | 6 meses a 25°C (incluida utilización), no volver a refrigerar | Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044 | Recomendación específica | |
| Somatropina | Genotonorm miniquick® 0.4mg vial | Pfizer | 6 meses a 25°C (incluida utilización), no volver a refrigerar | Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044 | Recomendación específica | |
| Somatropina | Genotonorm miniquick® 0.6mg vial | Pfizer | 6 meses a 25°C (incluida utilización), no volver a refrigerar | Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044 | Recomendación específica | |
| Somatropina | Genotonorm miniquick® 0.8mg vial | Pfizer | 6 meses a 25°C (incluida utilización), no volver a refrigerar | Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044 | Recomendación específica | |
| Somatropina | Genotonorm miniquick® 1mg vial | Pfizer | 6 meses a 25°C (incluida utilización), no volver a refrigerar | Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044 | Recomendación específica | |
| Somatropina | Genotonorm miniquick® 1.2mg vial | Pfizer | 6 meses a 25°C (incluida utilización), no volver a refrigerar | Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044 | Recomendación específica | |
| Somatropina | Genotonorm miniquick® 1.4mg vial | Pfizer | 6 meses a 25°C (incluida utilización), no volver a refrigerar | Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044 | Recomendación específica | |
| Somatropina | Genotonorm miniquick® 1.6mg vial | Pfizer | 6 meses a 25°C (incluida utilización), no volver a refrigerar | Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044 | Recomendación específica | |
| Somatropina | Genotonorm miniquick® 1.8mg vial | Pfizer | 6 meses a 25°C (incluida utilización), no volver a refrigerar | Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044 | Recomendación específica | |
| Somatropina | Genotonorm miniquick® 2mg vial | Pfizer | 6 meses a 25°C (incluida utilización), no volver a refrigerar | Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044 | Recomendación específica | |
| Somatropina | Humatrope® 12mg cartucho | Lilly | 6 días a 8-25°C, 72 h a 25-30°C, 24 h a 30-40°C | Bovaira García et al, 20044 | C | |
| Somatropina | Humatrope® 24mg cartucho | Lilly | 6 días a 8-25°C, 72 h a 25-30°C, 24 h a 30-40°C | Bovaira García et al, 20044 | C | |
| Somatropina | Humatrope® 6mg cartucho | Lilly | 6 días a 8-25°C, 72 h a 25-30°C, 24 h a 30-40°C | Bovaira García et al, 20044 | C | |
| Somatropina | Norditropin® simplexx 10mg | Novo Nordisk Pharma | 24 h a < 25°C | Consulta lab 05/03/09, Bovaira García et al, 20044 | 913349800 | D |
| Somatropina | Norditropin® simplexx 15mg | Novo Nordisk Pharma | 24 h a < 25°C | Consulta lab 05/03/09, Bovaira García et al, 20044 | 913349800 | D |
| Somatropina | Norditropin® simplexx 5mg | Novo Nordisk Pharma | 24 h a < 25°C | Consulta lab 05/03/09, Bovaira García et al, 20044 | 913349800 | D |
| Somatropina | Nutropin® AQ 10mg (30 UI) cart | Ipsen Farma | Desechar (no hay datos) | Consulta lab 21/12/09 | 936858100 | E |
| Somatropina | Omnitrope® 3,3 mg/ml vial | Sandoz Farmaceutica | 1 día a 25°C y 15 días a 15°C, 2 semanas a 0°C o entre -2 y -5°C | Consulta lab 23/3/09 | 917401280 | D |
| Surfactante pulmonar | Curosurf® 120 | Chiesi España | 24 h a < 25°C | Cobos Campos et al, 20063, Silgado et al, 20062, Bovaira García et al, 20044, Consulta lab 17/02/09 | 934948000 | D |
| Surfactante pulmonar | Curosurf® 240 | Chiesi España | 24 h a < 25°C | Cobos Campos et al, 20063, Silgado et al, 20062, Bovaira García et al, 20044, Consulta lab 17/02/09 | 934948000 | D |
| Suxametonio | Anectine® 100mg vial | Glaxo SmithKline | 2 semanas a 25°C | Cobos Campos et al, 20063, Silgado et al, 20062, Bovaira García et al, 20044, Cuervas-Mons et al, 20046, García et al, 20044 | B | |
| Temsirolimus | Torisel® 25mg vial | Wyeth Farma | 24 h a 25°C; Anotar lote, caducidad, temperatura y tiempo de exposición y contactar con laboratorio (cadena_de_frio@wyeth.com) | Consulta lab 20/2/09 | 913346400 | F |
| Tetracosactido | Nuvacthen Depot® | Defiante Farmaceutica | 1-3 meses a < 25°C | García Vázquez et al, 19977, Sala et al, 20045 | A | |
| Tetracosactido | Synacthen® | Novartis Farmaceutica | 3-4h a < 25°C | Silgado et al, 20062, Cobos Campos et al, 20063, Cuervas-Mons et al, 20046 | D | |
| Timoglobulina | Timoglobulina® 25mg vial | Genzyme | 24 h a < 37°C | Silgado et al, 20062 | D | |
| Tiotepa | Tioplex® 15mg vial | Addiene | 3 meses a 25°C (Oncotiotepa) | Silgado et al, 20062 | A | |
| Tipranavir | Aptivus® 250mg caps blandas | Boehringer Ingelheim España | Almacenamiento: 60 días entre 15-30°C. Una vez en uso: 60 días a < 25°C | Consulta lab 21/12/09 | 934045100 | A |
| Tirotrofina alfa | Thyrogen® 0,9mg vial | Genzyme | 1-2 años | Cuervas-Mons et al, 20046, Cobos Campos et al, 20063, Sala et al, 20045, Silgado et al, 20062, Bovaira García et al, 20044 | A | |
| Tobramicina | Tobi® 300mg 56 ampollas 5ml | Chiron Iberia | 1 mes a 25°C | Cuervas-Mons et al, 20046, Silgado et al, 20062, Bovaira García et al, 20044, Sala et al, 20045 | A | |
| Topotecan | Hycamtin® 0,25mg caps | Glaxo SmithKline | Anotar lote, caducidad, temperatura y tiempo de exposición y contactar con laboratorio | Consulta lab 20/2/09 | 918070301 | F |
| Topotecan | Hycamtin® 1mg caps | Glaxo SmithKline | Anotar lote, caducidad, temperatura y tiempo de exposición y contactar con laboratorio | Consulta lab 20/2/09 | 918070301 | F |
| Toxina A C. botulinum | Dysport® 500 UI vial | Ipsen Pharma | 3 días | Silgado et al, 20062, Cuervas-Mons et al, 20046, Arrixaca, Sala et al, 20045 | C | |
| Toxina botulínica | Botox® 100 U | Allergan Sau | 14 días a 25°C; 7 días a 30°C | Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044 | B | |
| Toxina botulínica | Botulismus-antitoxin Behring® | Esteve | 1 semana a 37°C | Bovaira García et al, 20044 | B | |
| Trabectedin | Yondelis® 0,25mg vial | Pharmamar | 72 h a 25°C | Consulta lab 25/10/07 | 918466000 | C |
| Trabectedin | Yondelis® 1mg vial | Pharmamar | 72 h a 25°C | Consulta lab 25/10/07 | 918466000 | C |
| Trastuzumab | Herceptin® 150mg vial | Roche Farma | 30 días a 40°C, 3 días a 50°C | Cobos Campos et al, 20063, Silgado et al, 20062, Cuervas-Mons et al, 20046, Arrixaca | A | |
| Trientine hidrochloride | Syprine® | Merck Sharp Dohme | 7 días | García Vázquez et al, 19977 | B | |
| Tuberculina | Tuberculina® PPD | Ucb Pharma | 6 meses a 25°C, 2 semanas a 35°C | Cobos Campos et al, 20063, Silgado et al, 20062 | A | |
| Vac. antimeningocócica C | Meningitec® jer prec | Wyeth Farma | 24 h a < 25°C | Cobos Campos et al, 20063, Silgado et al, 20062, Bovaira García et al, 20044 | D | |
| Vacuna difteria, tétanos, pertussis | Boostrix® 0,5ml jer | Glaxo SmithKline | Anotar lote, caducidad, temperatura y tiempo de exposición y contactar con laboratorio | Consulta lab 25/8/09 | 918070467 | F |
| Vacuna DTP y hepatitis B | Tritanrix® | Glaxo SmithKline | 2 semanas a 21°C; 1 semana a 37°C, aunque por ser una vacuna se aconseja desechar | Bovaira García et al, 20044 | E | |
| Vacuna DTPa | Infanrix® | Glaxo SmithKline | 2 semanas a 21°C; 1 semana a 37°C, aunque por ser una vacuna se aconseja desechar | Cobos Campos et al, 20063, Silgado et al, 20062, Bovaira García et al, 20044 | E | |
| Vacuna Haemophilus influenzae b | Hiberix® | Glaxo SmithKline | 2 semanas a 21°C; 1 semana a 37°C, aunque por ser una vacuna se aconseja desechar | Silgado et al, 20062, Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044 | E | |
| Vacuna hepatitis B | Twinrix® adulto jer prec | Glaxo SmithKline | Anotar lote, caducidad, temperatura y tiempo de exposición y contactar con laboratorio | Consulta lab 25/8/09 | 918070467 | F |
| Vacuna neumocócica conjugada | Prevenar® jer prec | Wyeth Farma | 24 h a ≤ 25°C, aunque por ser una vacuna se aconseja desechar | Silgado et al, 20062, Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044 | E | |
| Vacuna antirrábica | Rabipur® | Novartis Farmaceutica | 1 año a 25°C; 3 meses a > 37°C; 1 mes a > 55°C, aunque por ser una vacuna se aconseja desechar | Consulta lab 01/04/06 | 933064200 | E |
| Vacuna antivaricela | Varilrix® | Glaxo SmithKline | 1 semana a 21°C, aunque por ser una vacuna se aconseja desechar | Bovaria García et al, 20044, Silgado et al, 20062 | E | |
| Vacuna hepatitis A | Havrix® 1440 | Glaxo SmithKline | 2 semanas a 21°C; 1 semana a 37°C, aunque por ser una vacuna se aconseja desechar | Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044 | E | |
| Vacuna hepatitis A | Havrix® 720 | Glaxo SmithKline | 2 semanas a 21°C; 1 semana a 37°C, aunque por ser una vacuna se aconseja desechar | Silgado et al, 20062, Cuervas-Mons et al, 20046, Bovaira García et al, 20044 | E | |
| Vacuna meningococo C | Menjugate® | Esteve | 6 meses a 30°C, 1 semana a 40°C (sin que disminuya el tiempo de validez) aunque por ser una vacuna se aconseja desechar | Cobos Campos et al, 20063, Bovaira García et al, 20044 | A | |
| Vacuna antihepatitis B | Engerix-B® 10 mcg | Glaxo SmithKline | 2 semanas 21°C, 1 semana 37°C | Cobos Campos et al, 20063 | B | |
| Vacuna antihepatitis B | Engerix-B® 20 mcg | Glaxo SmithKline | 3 semanas 21°C, 1 semana 37°C | Cobos Campos et al, 20063 | B | |
| Vacuna antitetanos y difteria | Diftavax® 40/4UI adulto | Sanofi Pasteur Msd | 14 días a 25°C | Silgado et al, 20062 | B | |
| Vacuna antitetanos y difteria | Ditanrix® 20/2UI adulto | Glaxo Smithk | 2 semanas a 21°C, 1 semana a 37°C | Cobos Campos et al, 20063 | B | |
| Vacuna poliomelítica virus incactivados | Vacuna Poliomelitica Berna ® | Berna Biotech España | temperatura ≤ 25°C: < 24 h: restar 2 meses de caducidad > 24 h y < 72 h: restar 4 meses > 72 h y < 120h: restar 6 meses > 120 h: desechar | Cobos Campos et al, 20063 | D | |
| Vinblastina | Vinblastina® 10mg vial | Stada | 21 días a 15°C y 14 días a 25°C | Consulta lab 20/2/09 | 934738889 | B |
| Vincristina | Vincristina® 2mg vial | Pfizer | 24 h a 25°C | Cobos Campos et al, 20063, Cuervas-Mons et al, 20046 | D | |
| Vinorelbina | Navelbine® 20mg caps | Pierre Fabre Iberica | 1 mes a < 25°C, 15 días a < 30°C, se puede congelar | Consulta lab 20/2/09, Silgado et al, 20062, Bovaira García et al, 20044 | 934833000 | A |
| Vinorelbina | Navelbine® 30mg caps | Pierre Fabre Iberica | 1 mes a < 25°C, 15 días a < 30°C, se puede congelar | Consulta lab 20/2/09, Silgado et al, 20062, Bovaira García et al, 20044 | 934833000 | A |
| Vinorelbina | Navelbine® 50mg vial | Pierre Fabre Iberica | 1 mes a < 25°C, 15 días a < 30°C, < 48 h a > 30°C o expuesto a la luz. Se puede congelar | Cuervas-Mons et al, 20046, Silgado et al, 20062 | A | |
| Voriconazol | Vfend® 40 mg/ml suspensión oral | Pfizer | 30 días a 25°C (las excursiones de temperatura son acumulativas, por lo que se recomienda contactar con el laboratorio para una evaluación individual) | Consulta lab 21/12/09 | 914909900 | A |
| Viscoelástico Hialurónico ácido | Provisc® | Alcon Cusi | 12 h a 25°C | Consulta lab 26/08/09 | 934977000 | D |
Se presenta la clasificación de las categorías: A) 65 medicamentos; B) 47 medicamentos; C) 30 medicamentos; D) 47 medicamentos; E) 12 medicamentos, y F) 22 medicamentos, así como las recomendaciones de actuación específicas para cada una de ellas, que son las siguientes, siempre y cuando no se haya superado el tiempo y límite de temperatura establecido para cada categoría:
- •
A, B y C: establecer un sistema de control y seguimiento mediante etiquetado (fig. 1).
- •
D: emplear si la rotura de la cadena de frío ha sido puntual y no ha superado el periodo de tiempo máximo en cada caso. Desechar o devolver al laboratorio en caso contrario.
- •
E: desechar o devolver al laboratorio
No se han podido englobar en ninguna categoría 31 medicamentos, por lo que se recomienda ver la información específica en la casilla de estabilidad a temperatura ambiente de la tabla 2.
El conjunto de la información obtenida está disponible en la red Intranet del hospital integrado en el portal farmacoterapia, en la sección de manuales de procedimiento. Así mismo se presenta la versión en Internet, en el portal del servicio de farmacia de acceso libre (véase dirección URL al final del artículo)11.
Discusión y conclusionesLa metodología seguida para llevar a cabo esta revisión fue similar a la empleada en los estudios anteriormente citados2–10. A pesar de ello, se pueden apreciar diferencias en los datos cedidos por los laboratorios de ciertas especialidades farmacéuticas. Esto puede ser debido a que los laboratorios farmacéuticos implicados hayan llevado a cabo nuevos estudios de estabilidad durante el tiempo comprendido entre la realización de ambas revisiones.
Un problema con el que nos encontramos fueron las diferencias en los datos de estabilidad para un mismo principio activo dependiendo del laboratorio que llevase a cabo el estudio. Coincidimos con Cobos Campos et al3 en que sería conveniente que los laboratorios realizaran sus estudios de estabilidad en las mismas condiciones de temperatura, con objeto de estandarizar los estudios y facilitar su comparación. En cualquier caso es importante consultar los datos de la especialidad de la que se dispone en cada centro.
También se considera necesario disponer de los datos de estabilidad de todos los medicamentos que se van incorporando en la guía del hospital en el momento de su inclusión, y que el laboratorio proporcione tablas de degradación, ya que la consulta en el momento de la rotura de la cadena se hace con urgencia, y el laboratorio no se puede hacer garante de un medicamento fuera de las condiciones recomendadas.
En el caso de devolución a los laboratorios, especialmente de medicamentos de alto importe se puede negociar la devolución con el laboratorio fabricante, ya que es muy inferior el coste de fabricación que el precio más alto de venta. En nuestra experiencia, la contribución de la industria en estos casos ha sido muy adecuada.
Una limitación de esta revisión es que la mayoría de datos encontrados no especifican la posibilidad de refrigerar nuevamente tras la rotura de la cadena de frío, así como si estos datos son válidos en caso de una segunda rotura de la cadena de frío. En este caso se recomienda consultar al laboratorio fabricante.
Otra limitación es que únicamente se ha protocolizado la actuación en caso de superar la temperatura máxima permitida para su correcta conservación, pero no en caso de congelación.
Por último, es importante señalar que la información recogida en este trabajo tiene por objeto servir de instrumento de consulta para una rápida actuación en aquellas situaciones especiales en las que se rompa la cadena de frío y sea necesario saber si un medicamento puede ser utilizado o no. En caso de duda recomendamos contactar con el laboratorio fabricante especificando las condiciones concretas a las que se ha visto sometido el producto. Debido a la importancia que supone el establecer el periodo de tiempo en que los medicamentos han estado fuera del rango de temperatura indicado para su correcta conservación y la temperatura que han alcanzado, recomendamos no hacer difusión del documento en el resto de servicios del hospital, con el fin de evitar malas praxis de conservación. No obstante, se ha considerado adecuado el tener acceso a él en los manuales de procedimiento del portal de farmacoterapia del servicio y difundirlo a otros servicios de farmacia con el fin de facilitar la actuación en caso de rotura de cadena de frío.
En resumen, una de las funciones prioritarias que el farmacéutico tiene asignadas en los diferentes ámbitos de actuación profesional es garantizar la correcta conservación de los medicamentos12. Para ello se precisa el disponer de información actualizada sobre los tiempos de validez de los medicamentos termolábiles cuando se rompe la cadena de frío. Es responsabilidad del farmacéutico establecer pautas de actuación cuando se presentan incidencias. Esta información debe estar disponible y actualizada en los servicios de farmacia hospitalaria para garantizar que se toman las medidas adecuadas.
Conflicto de interesesLos autores declaran no tener ningún conflicto de intereses.
