Señordirector:
Los esfuerzosrealizados por la industria farmacéutica en lainvestigación y comercialización de nuevos principiosactivos en la lucha contra el SIDA no se correlacionan en algo tansimple como las presentaciones comerciales de dichos medicamentos yal mismo tiempo tan fundamental.
Una correctadispensación individualizada e identificaciónadecuada y precisa de la medicación antirretroviral sonimprescindibles como punto de partida (después de las fasesde información/formación) para una correctaadministración y cumplimiento del tratamiento.
En la tabla 1 semuestran las distintas presentaciones comerciales, posologíay el número de días de tratamiento por envase quesuministra cada especialidad con las dosis utilizadas (1,2).
| Tabla 1. Antiviralesactivos contra VIH comercializados en España (marzo2000) | |||||
| Principioactivo | Nombrecomercial | Presentación | Tipo envase | Dosis habitual oraladultos | Días tratamiento/envase |
| Abacavir | Ziagen® | Comp. 300 mg C/60 comp. | Blister | 300 mg/12 h | 30 |
| Solución 100 mg/5 ml Fr. 240 ml | Frasco | ||||
| Efavirenz | Sustiva® | Cáps. 200 mg Fr/90 cáps. | Frasco | 600 mg/24 h | 30 |
| Didanosina | Videx® | Comp. 25, 50, 100 y 150 mg Fr/60 comp. | Frasco | 125-200 mg/12 h | 30 y 15 |
| 300-400 mg/24 h | |||||
| Estavudina | Zerit® | Cáps. 15, 20, 30 y 40 mg Fr/56 cáps. | 30-40 mg/12 h | 8 | |
| Solución 5 mg/ml Fr 200 ml | |||||
| Lamivudina | Epivir® | Comp. 150 mg Fr/60 comp. | Frasco | 150 mg/12 h | 30 |
| Soluc. 50 mg/5 ml Fr 240 ml | Frasco | ||||
| Nevirapina | Viramune® | Comp. 200 mg C/60 comp. | Blister | 200 mg/12 h | 30 |
| 400 mg/ 24 h | |||||
| Zalcitabina | Hivid® | Comp. 0,75 mg Fr/100 comp. | Frasco | 0,75 mg/8 h | 33,3 |
| Zidovudina | Retrovir® | Cáps. 100 mg C/100 y 540 comp. | Dosis unitaria | 200 mg/8 h | 16,6 |
| Cáps. 250 mg C/40 y 300comp. | 250-300 mg/12 h | 30 | |||
| Comp. 300 mg C/60 y 300 comp. | |||||
| Solución 50 mg/5 ml 200 ml | |||||
| Vial 200 mg/10 ml c/5 viales | |||||
| AZT Combino® | Cáps. 100 mg C/100 comp. | Dosis unitaria | |||
| Cáps. 250 mg C/40 y C/300 comp. | |||||
| Lamivudina/zi dovudina | Combivir® | Comp. 150/300 mg C/60 comp. | Blister | 1 comp./12 h | 30 |
| Efavirenz | Sustiva® | Cáps. 200 mg Fr/90 cáps. | Frasco | 600 mg/24 h | 30 |
| Indinavir | Crixivan® | Cáps. 200 mg Fr/360 cáps. | Frasco | 800 mg/8 h | 30 |
| Cáps. 400 mg Fr/180cáps. | 400-800 mg/12 h* | 90-45 | |||
| Nelfinavir | Viracep® | Comp. 250 mg Fr/270 cáps. | Frasco | 750 mg/8 h | 30 |
| 500-750 mg/12 h* | 67,5-45 | ||||
| Polvo 50 mg/g 144g | Frasco | 1.250 mg/12 h* | 27 | ||
| Ritonavir | Norvir® | Cáps. blandas 100 mg | Frasco | 600 mg/12 h | 7 |
| Fr 84 cáps. C/5Fr | 400 mg/12 h* | 10,5 | |||
| 100 mg/12 h* | 42 | ||||
| Solución 80 mg/ml | Frasco | ||||
| Fr90 ml C/5 Fr | |||||
| Saquinavir | Invirase® | Cáps. 200 mg Fr/270 cáps. | Frasco | 600 mg/8 h | 30 |
| 400-600 mg/12 h* | *67,5-45 | ||||
| 1.000 mg/12 h* | 27 | ||||
| Fortovase® | Cáps. blandas 200mg | Frasco | 1.200 mg/8 h | 10 | |
| Fr/180 cáps. | |||||
| * Dosificación para las diferentes asociacionesentre los inhibidores de la proteasa. | |||||
De los 13principios activos y una asociación (Conbivir®)comercializados en España en la actualidad (marzo 2000) tansólo la zidovudina se presenta en dosis unitaria, cuatro sepresentan en blister y nueve en frasco «monovolumen».En la bibliografía revisada se recomienda dispensartratamiento para un período no superior a dos meses (3). Ennuestro servicio de farmacia se dispensa tratamiento para un mes,siendo ésta la norma general en la mayoría de loshospitales. Las especialidades de Zerit®, Hivid® yNorvir® no contienen unnúmero de unidades múltiplo de 30, lo que obliga areenvasar la cantidad restante para completar el tratamiento. Lasvariaciones en la posología de los inhibidores de laproteasa (tabla 1) también provocan un desajuste en ladispensación para los treinta días de tratamiento ypor tanto el reenvasado correspondiente. Asimismo, los numerososcambios en el tratamiento debidos a la aparición deresistencias, efectos adversos y/o interaccionesfarmacológicas originan devoluciones de envases empezadosque no pueden reutilizarse, con el consiguiente desaprovechamientode recursos.
En el entornosanitario el tratamiento VIH requiere cada vez más unaestrecha colaboración entre varios profesionales de la saludpara facilitar una mayor adherencia al tratamiento y procurar elmáximo rendimiento de los recursoseconómicos.
La sobrecargaasistencial y económica de los tratamientosantirretrovirales en los servicios de farmacia hospitalaria es detodos conocida. El número de pacientes endispensación con este tratamiento supone un colectivo muynumeroso dentro de la dispensación y atención apacientes externos.
En el año1999 el número de pacientes VIH atendidos por el servicio defarmacia del Hospital Montecelo de Pontevedra fue de 156, lo queoriginó, 1.403 dispensaciones (una dispensación =tratamiento para treinta días) y un consumo de 136.743.660pesetas. Todos estos pacientes son atendidos por elfarmacéutico que dispensa la medicación y suministrainformación oral y escrita sobre el tratamiento.
En los seisprimeros meses del año 1999 se contabilizaron en nuestroservicio el número de unidades de antirretroviralesreenvasados, siendo esta cifra de 11.498 correspondientes a lasespecialidades de Zerit® 30 y 40mg, Invirase®,Viracep®,Videx® eHivid®. En ese mismoperíodo de tiempo se valoraron las devoluciones de todos losantirretrovirales que hubo que desechar debido a que supresentación comercial (frasco) no permitía sureutilización. Las pérdidas de esta devoluciónfueron de 224.976 pesetas a PVL para ese mismo período detiempo.
Desde el puntode vista del paciente nos encontramos que:
-- Para losmedicamentos cuyos envases no suministran tratamientos para treintadías o múltiplo de éste, el enfermo duplicalas presentaciones (la comercial y la reenvasada por el servicio defarmacia), lo que añade un factor más deconfusión a la ya de por sí complicada terapiaantirretroviral.
-- Losprincipios activos que se presentan en frasco no facilitan eltransporte cuando la medicación se toma fuera del domiciliohabitual.
-- Laspresentaciones de Invirase®,Viracep® yFortovase® que comercializa elmismo laboratorio tienen exactamente la misma rotulación enel embalaje exterior (mismo tipo, tamaño de letra y mismocolor), lo que dificulta su identificación externaprincipalmente para aquellos pacientes con bajo nivel cultural,problemas psiquiátricos familiares de edad avanzada que sehacen cargo del enfermo. El número
-- depacientes que tienen al menos dos de estos inhibidores de laproteasa es muy numeroso.
En labiliografía recientemente publicada (3, 4) a la hora dehablar de adherencia al tratamiento antirretroviral y factores queinfluyen en la misma prácticamente no se cita la importanciade las presentaciones comerciales de los antirretrovirales. Comopunto de partida en el cumplimiento terapéutico esfundamental que el paciente identifique y diferencie claramentecada uno de los medicamentos que tiene que tomar. Creemos que estaresponsabilidad tiene que ser compartida por la industriafarmacéutica que comercializa este tipo de medicamentos y laAgencia Española del Medicamento quien debe exigir a loslaboratorios fabricantes la presentación comercialmás idónea para este tipo de pacientes. El colectivode pacientes es muy numeroso, el cumplimiento del paciente esfundamental y las repercusiones económicas son de granenvergadura, por lo que es fundamental conseguir la terapiamás eficiente.
Como final deesta carta queremos concluir indicando lo siguiente:
-- Consideramosrealmente urgente y prioritario que los medicamentosantirretrovirales se comercialicen en presentaciones de dosisunitarias, con ello se consigue una dispensaciónadaptada a cada tipo de paciente, mejor identificación de lamedicación (lo que facilita el cumplimiento del paciente) ymáximo aprovechamiento de los recursoseconómicos.
-- Los envasesde estos medicamentos, así como el embalaje exterior debendiferenciarse claramente a simple vista unos de otros. En estesentido calificamos de inadecuada y totalmente errónea lapresentación de los envases de Viracep®,Invirase® yFortovase®.
