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Objetivo: Valorar el riesgo teratógeno de leflunomida durante el primer trimestre de gestación y establecer una guía de actuación para minimizar dicho riesgo. Método: Búsqueda bibliográfica en fuentes terciarias, secundarias y primarias relacionadas con teratogenia, incluyendo bases de datos (MEDLINE y EMBASE) y webs específicas. Se recoge la información necesaria para la valoración y para establecer los criterios de la guía. Resultados: Leflunomida ha demostrado un incremento del riesgo de muerte fetal y de efectos teratógenos en animales. No existen casos de malformación mayor o menor en humanos atribuidas a leflunomida. Se encuentra clasificada en la categoría X de riesgo fetal. Es posible que una pauta de lavado reduzca el riesgo de daño fetal. Conclusiones: Es necesario planificar la concepción o detectar tempranamente el embarazo para recibir el mejor asesoramiento clínico y evitar así riesgos innecesarios.
Palabras clave:
Leflunomida
Teratogenia
Embarazo
Artritis reumatoide
Pauta de lavado
Objective: To assess the teratogenic risk associated with leflunomide during the first quarter of pregnancy, and to establish guidelines to minimize said risk. Method: Literature search using tertiary, secondary, and primary sources related to teratogenicity, including databases (MEDLINE and EMBASE) and specific webs. The information required for assessment, as well as for the establishment of criteria was collected. Results: Leflunomide demonstrated an increased risk of fetal death and teratogenic effects in animals. No major or minor malformation cases have been reported in humans regarding leflunomide, which is classified within category X of fetal risk. A wash-out regimen may possibly reduce the risk for fetal harm. Conclusions: Conception scheduling or early pregnancy detection is required for better clinical counselling and the avoidance of unnecessary risk.
Keywords:
leflunomide, teratogenicity, pregnancy, rheumatoid arthritis, wash-out
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