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Vol. 33. Núm. 3.
Páginas 147-154 (junio 2009)
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Vol. 33. Núm. 3.
Páginas 147-154 (junio 2009)
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Evaluación de un programa de intervención farmacéutica en pacientes con medicamentos de riesgo renal
Assessment of a pharmaceutical interventional programme in patients on medications with renal risk
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L. Álvarez Arroyoa,
Autor para correspondencia
lauraalvarez6@yahoo.es

Autor para correspondencia.
, E. Climent Granaa, N. Bosacoma Rosa, S. Roca Meroñob, M. Perdiguero Gilb, J.P. Ordovás Bainesa, J. Sánchez Payác
a Servicio de Farmacia, Hospital General Universitario de Alicante, Alicante, España
b Servicio de Nefrología, Hospital General Universitario de Alicante, Alicante, España
c Servicio de Medicina Preventiva, Hospital General Universitario de Alicante, Alicante, España
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Tabla 1. Datos demográficos y características basales
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Tabla 2. Diferencia entre la proporción de inadecuación posológica entre los periodos 1 (control) y 2 (antes de la intervención)
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Tabla 3. Período 2: diferencia entre la proporción de inadecuación posológica tras la intervención farmacéutica entre períodos y en el período 2 (antes/después)
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Tabla 4. Comparación estadística del grado de inadecuación posológica en el período 2 (antes/después) y su distribución según el estadío de enfermedad renal crónica
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Tabla 5. Distribución porcentual de las diversas actuaciones de optimización posológica en el grupo de intervención (n = 35)
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Tabla 6. Comparación de costes (costes evitados) en el grupo de intervención (n = 35)
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Resumen
Objetivo

Comparar la adecuación de las prescripciones médicas según las guías de dosificación, en pacientes con enfermedad renal, antes y después de aplicar un programa de intervención farmacéutica. Los objetivos secundarios fueron la elaboración de una guía de dosificación en enfermedad renal y medir la prevalencia de prescripción de fármacos con riesgo renal.

Método

Estudio experimental de intervención no aleatorizado (antes/después) realizado en un hospital general de 800 camas, que incluyó a pacientes ingresados, mayores de 18 años, con enfermedad renal y medicamentos con riesgo renal prescritos en su perfil farmacoterapéutico. El estudio se diseñó para realizarlo en dos fases: un corte transversal descriptivo (grupo control) y un estudio de intervención de cohortes prospectivo (grupo de intervención). La variable principal fue el porcentaje de inadecuación posológica según el grado de enfermedad renal.

Resultados

El estudio incluyó a 185 pacientes, 88 en el grupo control y 97 en el de intervención. En el grupo de intervención la prevalencia de incumplimiento antes y después de la intervención fue del 18,7 y el 2,1 %, lo que supone una reducción estadísticamente significativa en la inadecuación posológica. El coste evitado con el programa de intervención farmacéutica fue de 1.939,63 euros en 2 meses; la media por cada medicamento en el que se intervino fue de 62,57 euros (intervalo de confianza del 95 %, 23,99-101,14 euros; p = 0,02).

Conclusiones

Los resultados del estudio indican que la aplicación de un modelo de atención farmacéutica, basado en la validación prospectiva de los medicamentos con riesgo renal, mejora de forma muy significativa la adecuación de las pautas posológicas en enfermos renales.

Palabras clave:
Enfermedad renal
Atención farmacéutica
Medicamentos con riesgo renal
Ajuste posológico
Cumplimiento
Abstract
Objective

To compare the adaptation of medical prescriptions according to the dosage guides in patients with renal disease, before and after applying a pharmaceutical intervention programme. The secondary objectives were to prepare a guide to dosing in renal disease and to measure the prevalence of prescription of drugs with renal risk.

Method

Non-randomised, experimental interventional study (before/after) conducted in a general hospital with 800 beds, including hospitalised patients, over the age of 18, with kidney disease and drugs with renal risk prescribed in their pharmacotherapeutic profile. The study was designed to be carried out in two descriptive cross-cutting phases (control group) and a prospective interventional cohort study (intervention group). The primary variable was the percentage non-adaptation according to the stage of renal disease.

Results

The study included 185 patients, 88 in the control group and 97 in the intervention group. In the intervention group, the prevalence of non-compliance before and after the intervention was 18.7 % and 2.1 %, representing a statistically significant reduction in non-adaptation of the dose. The costs saved with the pharmaceutical intervention programme were 1,939.63 euro over two months, the average saving per medication intervened amounting to 62.57 euro (CI 95 %, 23.99-101.14 euro; p = 0.02).

Conclusions

The results of the study indicate that the application of a pharmaceutical care model based on the prospective validation of drugs with renal risk, very significantly improved the adaptation of dosing regimens in kidney disease.

Keywords:
Renal disease
Pharmaceutical care
Medications with renal risk
Dosage adjustment
Compliance
Texto completo
Introducción

La enfermedad renal crónica (ERC) es un problema importante de salud pública mundial debido a su alta incidencia, la mortalidad cardiovascular concomitante y los costes económicos que genera.

Los datos epidemiológicos de ERC disponibles proceden mayoritariamente de pacientes que inician tratamiento sustitutivo con diálisis o trasplante renal1, y es escasa la información epidemiológica en fases más precoces de ERC. En el estudio NHANES III realizado en Estados Unidos en población general la prevalencia total de ERC fue del 11 %2.

En España la prevalencia de ERC es desconocida, pero según distintos estudios epidemiológicos varía entre el 7,5 y el 18,4 %. Recientemente se han obtenido los resultados de la fase piloto, realizada en Galicia, del estudio EPIRCE3 (Estudio Epidemiológico de la Insuficiencia Renal en España), donde la prevalencia fue del 12,7 %. En el ámbito hospitalario, en España, se está realizando el estudio ERPHOS (Enfermedad Renal Crónica en Pacientes Hospitalizados), pero aún no disponemos de los resultados.

La enfermedad renal (ER) es relativamente común en pacientes hospitalizados y conlleva un aumento de la mortalidad y la morbilidad en relación con la hospitalización4. Los pacientes con ER tanto aguda como crónica son hospitalizados con mayor frecuencia que los pacientes que no la padecen, debido tanto a la ER per se como a sus efectos en otros procesos patológicos.

El ajuste de la posología de los fármacos a las características individuales de cada paciente contribuye a maximizar la efectividad terapéutica y minimizar las reacciones adversas relacionadas con medicamentos. Este ajuste posológico es especialmente importante en la ERC, porque muchos fármacos (antibióticos, digoxina, litio…) o sus metabolitos se eliminan por vía renal, y pueden acumularse y causar efectos adversos o un incremento de la morbilidad y la mortalidad, lo que genera costes sanitarios adicionales innecesarios.

Se han publicado guías de dosificación de fármacos susceptibles de ajuste posológico en pacientes con enfermedad renal como soporte a la prescripción médica5.

Estudios previos realizados en hospitales encuentran tasas de falta de cumplimiento con las guías de dosificación en insuficiencia renal variables del 19-67 %; también son variables los criterios de definición de ERC y los medicamentos en los distintos estudios6-11.

El objetivo principal de este estudio fue comparar la adecuación de las prescripciones médicas según las guías de dosificación en pacientes con enfermedad renal, antes y después de aplicar un programa de intervención farmacéutica. Los objetivos secundarios fueron la elaboración de una guía de dosificación en enfermedad renal y medir la prevalencia de prescripción de fármacos con riesgo renal en los pacientes.

Método

Se trata de un estudio experimental de intervención no aleatorizado (antes/después) realizado en un hospital general universitario de 800 camas, con servicios médicos, quirúrgicos, críticos y urgencias.

Diseño

El estudio se realizó en 3 períodos:

  • 1.

    Elaboración de la guía de dosificación de medicamentos en insuficiencia renal (GDMIR). Un equipo multidisciplinario, formado por un farmacéutico y un nefrólogo, realizó una revisión bibliográfica de todos los medicamentos incluidos en la guía farmacoterapéutica (GFT) del hospital susceptibles de ajuste posológico en ERC. Se diseñó una aplicación informática en Access (con los siguientes campos: principio activo, pauta posológica con función renal normal y en insuficiencia renal con los distintos intervalos en función del aclaramiento de creatinina (ClCr): 60-30 ml/min, 30-10 ml/min, < 10 ml/min, hemodiálisis y diálisis peritoneal.

  • 2.

    Estudio transversal descriptivo. Los pacientes seleccionados en ese período constituyeron el grupo control. Se incluyó a todos los pacientes con tasa de filtrado glomerular (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2, calculado a partir de los datos de creatinina sérica (Cr) facilitados por el servicio de laboratorio mediante la fórmula Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) abreviada: 186 × Cr−1154 × edad−0,203 × 0,742 (si es mujer) y/o 1,210 (si es afroamericano). En estos pacientes se analizó el perfil farmacoterapéutico y se cruzó la posología de los medicamentos prescritos con necesidad de ajuste en insuficiencia renal con las recomendaciones según la GDMIR mediante consultas SQL a través de una aplicación informática diseñada ad hoc. De todos los pacientes se registraron las dosis prescritas, las dosis requeridas según el grado de ERC y el grado de cumplimiento de la GDMIR.

  • 3.

    Estudio de intervención de cohortes prospectivo. Los pacientes incluidos en esta fase constituyeron el grupo de intervención y, para la selección, se siguió la misma metodología que en el grupo control. Se realizó intervención farmacéutica en todos los pacientes en que se identificó algún medicamento con dosificación inadecuada al grado de función renal. Se registraron todas las intervenciones realizadas y el grado de aceptación.

Población de estudio

Pacientes ingresados en el hospital durante el período del estudio mayores de 18 años de edad, con enfermedad renal, definida como GFR < 60 ml/min/1,73 m2 (clasificación de las guías KDOQI)12, en tratamiento con medicamentos que precisan ajuste en ERC.

No se incluyó en el estudio a los pacientes ingresados en unidades de críticos y urgencias por no disponer de prescripción médica informatizada en estos servicios. Además, la creatinina sérica, valor a partir del cual se calcula el filtrado glomerular para la selección y estratificación de los pacientes, puede verse afectada en pacientes críticos por la desnutrición y podría suponer una variable de confusión.

Intervención farmacéutica

El farmacéutico, con la ayuda de la aplicación informática, identificaba a los pacientes con enfermedad renal susceptibles de intervención. Se revisaba la historia clínica del paciente, lo que permite conocer su diagnóstico, comorbilidades, evolución y motivo de prescripción de los distintos medicamentos. Esto es especialmente importante en caso de los antibióticos, dado que, según el tipo y la gravedad de la infección, las dosis son variables y también lo son en insuficiencia renal. Tras esta valoración farmacéutica, la intervención consistió en realizar recomendaciones de modificación de dosis, intervalo de dosificación o ambos en las prescripciones inadecuadas según el grado de ERC. La recomendación se realizó oralmente al médico prescriptor y/o por escrito en un informe depositado en la historia clínica.

La aceptación de las recomendaciones se definió como modificación y/o suspensión del tratamiento en un plazo de 24 h tras su realización.

Además, se realizó un seguimiento de todos los pacientes incluidos en el estudio hasta el alta hospitalaria o el fallecimiento para detectar posibles variaciones en la situación clínica, la función renal y la necesidad de nuevas intervenciones.

Tipo de muestreo y tamaño muestral

  • Estudio descriptivo: se realizó un corte transversal de un día de hospitalización incluyendo a todos los pacientes que cumplían los criterios anteriores.

  • Estudio de intervención de cohortes prospectivo: el tamaño muestral necesario se calculó en función de los resultados obtenidos en el estudio descriptivo; se realizó un muestreo consecutivo hasta alcanzar el tamaño muestral necesario. Dado que en la primera fase el incumplimiento de las pautas posológicas fue del 22,5 % y asumiendo un error alfa del 5 % y una potencia estadística del 90 %, el tamaño muestral necesario para demostrar una disminución de la tasa de incumplimiento de un 50 y un 75 %, sería de 214 y 81 medicamentos. Dado que se supone una pérdida del 10 %, se consideró un tamaño muestral de 160 medicamentos o, lo que es lo mismo, 80 pacientes. La duración de esta fase fue de 2 meses.

Variables del estudio

  • Adecuación posológica (%): fármacos ajustados correctamente según el grado de ERC respecto al total de fármacos prescritos.

  • Coste económico (euros): se calculó como la diferencia entre el coste real del tratamiento (coste de adquisición del medicamento) y su coste sin la intervención, en caso de que ésta se produzca; ésta es el impacto farmacoeconómico del programa de intervención.

  • Otras variables: edad (años), sexo, GFR (ml/min/1,73 m2), estadio de ERC (estadio 3: GFR, 59-30 ml/min/1,73 m2; estadio 4: GFR, 29-15 ml/min/1,73 m2; estadio 5: GFR < 15 ml/min/1,73 m2) comorbilidades (hipertensión, diabetes, dislipemia, enfermedad cardiovascular) y servicio clínico.

Análisis estadístico

Se utilizaron medias y desviación estándar para las variables cuantitativas y frecuencias relativas para las variables cualitativas. Para encontrar diferencias en el cumplimiento en el grupo control y el de intervención se contrastó mediante la prueba de la χ2, mientras que para comparar el cumplimiento antes y después en el grupo de intervención se utilizó el test de McNemar para datos apareados. En la comparación de los costes económicos se utilizó la prueba de la t de Student para datos apareados.

La significación estadística para las pruebas de contraste fue p < 0,05.

ResultadosCaracterísticas demográficas

Durante el período descriptivo se identificó a 577 pacientes ingresados de los que 421 tenían prescritos algún fármaco con riesgo renal y, entre ellos, el 20,9 % (88 pacientes, grupo control) tenía enfermedad renal en distintos estadios (el 13,1 %, estadio 3; 4,5 %, estadio 4, y 3,3 %, estadio 5). El estudio incluyó a un total de 185 pacientes, 88 en el grupo control y 97 en el grupo de intervención, cuyas características demográficas y basales de interés se muestran en la tabla 1. Ambos grupos fueron similares en cuanto a edad, distribución por sexos, creatinina, media de estancia hospitalaria y comorbilidades o factores de riesgo renal (diabetes, enfermedad cardiovascular, hipertensión, dislipemia, anemia). Sin embargo, los pacientes del grupo de intervención tenían menor GFR y, por lo tanto, un mayor deterioro de la función renal.

Tabla 1.

Datos demográficos y características basales

Variable  Grupo control (n = 88)  Grupo de intervención (n = 97)  p* 
Mujeres  41 (46,6)  34 (45,1)   
Varones  47 (53,4)  63 (64,9)  0,11 
Edad (años)  72,73 ± 15,11  72,28 ± 14,1  0,835 
Creatinina (mg/dl)  2,93 ± 2,66  2,83 ± 1,68  0,767 
GFR (ml/min/1,73 m233,38 ± 16,73  28,33 ± 12,25  0,021 
Estancia (días)  20 ± 17,97  16,96 ± 13,91  0,183 
Estadio de insuficiencia renal      0,106 
Estadio 3  55 (62,5)  50 (51,5)   
Estadio 4  14 (15,9)  28 (28,9)   
Estadio 5  19 (21,6)  19,6 (19)   
Diabetes mellitus  34 (38,6)  34 (35,1)  0,613 
Enfermedad cardiovascular  47 (53,4)  56 (57,7)  0,554 
Hipertensión  70 (79,5)  73 (75,3)  0,486 
Dislipemia  29 (33)  41 (42,3)  0,192 
Anemia  36 (40,9)  38 (39,2)  0,117 
IRC  61 (69,3)  70 (72,2)  0,67 

GFR: filtrado glomerular; IRC: insuficiencia renal crónica.

Los datos expresan n (%) o media ± desviación estándar.

*

La significación estadística se ha determinado mediante la prueba de la t de Student para la comparación de medias y la de la χ2 en la comparación de proporciones.

Medicamentos que precisan adecuación posológica a ER

El número de medicamentos con riesgo renal prescritos al grupo control fue 169 y al grupo intervención, 187. En el grupo control la prevalencia de incumplimiento en la dosificación de medicamentos con riesgo renal fue del 22,5 %, y en el grupo de intervención antes de realizar la intervención farmacéutica fue del 18,7 %, diferencia del 3,8 %, sin significación estadística (tabla 2). Tras la intervención farmacéutica la prevalencia de incumplimiento fue de un 2,1 %, lo que supone una reducción estadísticamente significativa en la inadecuación posológica (tabla 3).

Tabla 2.

Diferencia entre la proporción de inadecuación posológica entre los periodos 1 (control) y 2 (antes de la intervención)

  Período 1 (n = 169)  Período 2 (n = 187)  Significación estadística 
Posología inadecuada, n (%)  38 (22,5)  35 (18,7)  Diferencia, 3,7 %; SE, 4,3; IC del 95 % −4,6 a 12,2; p = 0,483 
Tabla 3.

Período 2: diferencia entre la proporción de inadecuación posológica tras la intervención farmacéutica entre períodos y en el período 2 (antes/después)

Período 1 (control) frente al período 2 tras intervención  Período 1 (n = 169)  Período 2 (n = 187)  Prueba estadísticaa 
Posología inadecuada, n (%)  38 (22,5)  4 (2,1) 
  • χ2, 35; p < 0,001;

  • RR = 0,095;

  • IC del 95 %, 0,03-0,26;

  • RRR = 90,5 %

 
Período 2 (antes y después), 187 fármacos  Antes  Después  Prueba estadísticab 
Posología inadecuada, n (%)  35 (18,7)  4 (2,1) 
  • χ2, 29; p < 0,001;

  • diferencia, 16,6 %;

  • SE, 2,72;

  • IC del 95 %, 11,2-21,9

 
a

Distribución de grupos independientes, tabla de 2 × 2, prueba estadística de la χ2 y exacta de Fisher.

b

Distribución no paramétrica, grupos apareados, prueba estadística de McNemar.

Esta reducción en el incumplimiento se observa por estadios de enfermedad renal (tabla 4), que es significativa en los estadios 3 y 4.

Tabla 4.

Comparación estadística del grado de inadecuación posológica en el período 2 (antes/después) y su distribución según el estadío de enfermedad renal crónica

Período 2 (antes y después de la intervención), 187 fármacos  Estadio  Antes  Después 
Posología inadecuada, n (%)3 (n = 100)  11 (11)  < 0,001 
4 (n = 47)  19 (40,4)  2 (4,3)  < 0,001 
5 (n = 40)  5 (12,5)  2 (5)  0,428 

El grupo farmacoterapéutico que con mayor frecuencia se prescribió inadecuadamente en el grupo de intervención fue el de los antibióticos (fig. 1) y, dentro de éste, levofloxacino fue el medicamento que requirió mayor número de intervenciones (fig. 2).

Figura 1.

Distribución porcentual en el grupo de intervención según la clase farmacológica (n = 35). IECA: inhibidores de la enzima de conversión de angiotensina.

(0.08MB).
Figura 2.

Distribución porcentual en el grupo de intervención según fármaco del grupo J (antiinfecciosos y antibióticos) (n = 21).

(0.09MB).
Intervenciones farmacéuticas

El grado de aceptación de las intervenciones farmacéuticas por parte de los médicos prescriptores fue del 88,6 % (intervalo de confianza del 95 %, 73,3-96,8). El número y el tipo se muestran en la tabla 5.

Tabla 5.

Distribución porcentual de las diversas actuaciones de optimización posológica en el grupo de intervención (n = 35)

Intervención  Fármacos, n (%)  IC del 95 % 
Ajuste de dosis  22 (62,9)  44,9-78,5 
Modificar intervalo dosificación  10 (28,6)  14,6-46,3 
Dosis e intervalo  3 (8,6)  1,8-23,1 
Costes económicos

El impacto económico del programa de intervención farmacéutica (tabla 6) se calculó como el coste evitado; éste es la diferencia entre el coste real del tratamiento correctamente ajustado a función renal y el coste que habría supuesto no realizar la intervención. La media de coste evitado por cada medicamento en el grupo de intervención fue 62,57 ± 105,16 euros (p = 0,02).

Tabla 6.

Comparación de costes (costes evitados) en el grupo de intervención (n = 35)

Costes de los medicamentos  Total (euros)  Media ± DE  Diferencia de costes (coste evitado, euros) 
Coste sin intervención (euros)  3.037,93  97,99 ± 158,1  62,56 (IC del 95 %, 23,99-101,14 euros); 
Coste real (euros)  1.098,3  35,43 ± 62,66  p = 0,02 

DE: desviación estándar; IC: intervalo de confianza.

Discusión

Una de las principales causas de la alta prevalencia de enfermedad renal en los pacientes ingresados se debe a una media de edad mayor que la de la población general. En nuestra población, uno de cada 5 pacientes que ingresan tiene enfermedad renal. Esta prevalencia de enfermedad renal (20,9 %)13 es similar a la del 17 % encontrado en el estudio de Falconnier et al6 y al 25 % de otro estudio publicado recientemente7. Sin embargo, se contrapone a la prevalencia del 5 % encontrada en el estudio de Cantu et al8. Esta baja frecuencia, comparada con nuestra población, probablemente sea debida a la definición más estricta de enfermedad renal que utilizan los autores (aclaramiento de creatinina < 40 ml/min) y la menor edad de la población con enfermedad renal (64 ± 15 años).

En nuestro estudio, se prescribieron fármacos con riesgo renal de forma inadecuada en un porcentaje importante de pacientes pero, tras la intervención del farmacéutico, el incumplimiento de la GDMIR se redujo al 2,5 %, comparado con el 22,5 % del grupo control. Recientemente Long et al9 han realizado una revisión sistemática de la literatura para determinar el grado de cumplimiento con las guías de dosificación en ERC en los pacientes ingresados, crónicos y ambulatorios. Los 4 estudios analizados, llevados a cabo en hospitales, encontraron tasas de falta de cumplimiento de las guías de dosificación en ERC variables del 19-67 %; también son variables los criterios de definición de ERC en los distintos estudios.

En el estudio de Falconier et al6, realizado en un servicio de medicina interna de un hospital universitario de 870 camas, las dosis eran inadecuadas en el 67 % de los pacientes en el grupo control retrospectivo y se redujeron al 19 % durante el período de intervención prospectivo.

En otro estudio reciente la inadecuación posológica de medicamentos de riesgo renal fue del 73,58 %; además, el 77,5 % de éstos fueron prescritos durante la estancia hospitalaria10.

Nuestros resultados son similares a los de Salomon et al11, que encuentran una tasa de incumplimiento del 20 %, pero ellos no realizaron intervención.

En un intento de mejorar la adecuación posológica en pacientes con ERC, algunos autores han diseñado programas informáticos que sirven como soporte a los prescriptores. Éste es el caso del estudio de Chertow et al4, en el que durante el período de intervención el programa alerta al médico en el momento de la prescripción, así se mejora la adecuación de la dosificación en ERC pero, a pesar de esta herramienta, el 49 % de las dosis seguía siendo inadecuadas. Una de las limitaciones de estos programas es que no tienen en cuenta el motivo de la prescripción del fármaco, por ejemplo, antibióticos en infecciones graves, que requieren dosis más elevadas, y tampoco detectan cambios en la función renal.

El grupo farmacoterapéutico que requirió mayor número de intervenciones, de forma similar a otros estudios14, fue el de los antibióticos. Este resultado probablemente se debe a que es el grupo con más principios activos que requieren ajuste en insuficiencia renal.

En nuestro caso la elevada aceptación de las recomendaciones (88,6 %), probablemente, fue porque se combinó la forma de comunicación oral y la escrita. Además, se valoró individualmente a cada paciente teniendo en cuenta el motivo de prescripción del fármaco, así como la gravedad de la infección en el caso de tratarse de un antibiótico. El elevado porcentaje de ajuste posológico obtenido también podría deberse a que en este estudio se intervino sólo sobre fármacos de los que se dispone de información en la literatura científica de recomendaciones específicas de dosificación en insuficiencia renal. Se excluyeron los fármacos que hay que usar con precaución en la enfermedad renal. En otros estudios las recomendaciones fueron aceptadas en el 63,9, el 74 y el 75 %14-16 de los casos, pero no disponen de datos previos a la implantación del programa informático.

En el período de control la proporción de inadecuación posológica es inferior a la que obtienen otros estudios9, lo que podría deberse al ámbito donde se realiza el estudio, un hospital general que cuenta con servicio de nefrología. Por lo tanto, es de esperar un mayor cumplimiento con las guías de dosificación si la prescripción es realizada por un nefrólogo, dado que es un especialista altamente concienciado con la necesidad de ajustar los medicamentos al grado de enfermedad renal.

El programa de intervención farmacéutica resultó ser eficiente, con un ahorro económico de 1.939,63 euros totales en un período de 2 meses, es decir, el coste directo evitado, de efectuarse un ajuste posológico en estos pacientes, sería de 2,6 euros por medicamento y día de tratamiento. La magnitud del ahorro probablemente es mayor, dado que los costes se han calculado exclusivamente como los costes de adquisición de los medicamentos y no se ha tenido en cuenta los costes del personal sanitario (p. ej., tiempo de enfermería empleado en la administración) ni los costes en relación con los efectos adversos potenciales que se producirían como consecuencia de no ajustar correctamente las dosis. Una de las limitaciones del estudio es que no se ha realizado un seguimiento de los efectos adversos de los pacientes con el que poder calcular si la reducción en la inadecuación posológica también produce una disminución de aquéllos.

Uno de los puntos fuertes del estudio es que se realiza un seguimiento de todos los pacientes una vez incluidos en el estudio y esto es muy importante dado que la función renal puede variar, por lo que al ajustar la dosis de un medicamento podríamos infradosificar a los pacientes si posteriormente mejora la función renal. En el estudio de Cantu et al8, con 169 pacientes con enfermedad renal, se detectó una mejora en un 29 % de los pacientes.

En nuestro estudio, para estimar la función renal se utilizó la tasa de filtrado glomerular (GFR), calculada a partir de la ecuación MDRD abreviada17, mientras que otros estudios anteriores han utilizado la ecuación de Cockcrof-Gault (C-G)18. El mayor inconveniente de la ecuación de C-G radica en que no siempre se dispone del peso corporal exacto de los pacientes, de ahí que la National Kidney Foundation K/DOQI12 establezca el MDRD como método recomendado para estimar la función renal.

Blix et al7, en un estudio publicado recientemente, también utilizan el MDRD y, además, en un subgrupo de pacientes de quienes se dispone del peso, calculan el GFR por ambas fórmulas, sin encontrar diferencias en la magnitud de pacientes con ERC.

Sin embargo, la aplicación de la ecuación de MDRD podría ser una limitación importante del estudio, teniendo en cuenta un estudio19 publicado recientemente donde se compararon ambas fórmulas en la dosificación de antibióticos y se encuentran diferencias en un 25 % de los pacientes. Aunque se desconoce la significación clínica de estos resultados, dado que la mayoría de las recomendaciones de ajuste posológico de los medicamentos con riesgo renal han sido extraídas de estudios que aplicaron la fórmula de C-G como método de cálculo del aclaramiento de creatinina, no se puede recomendar actualmente el uso generalizado del MDRD hasta que se disponga de más estudios.

No obstante, el MDRD debería aplicarse para cribado y selección de los pacientes y reservar la fórmula de C-G para la selección del esquema posológico más adecuado para el paciente.

En la evaluación del tratamiento, la insuficiencia renal moderada (GFR, 60-90 ml/min/1,73 m2) se considera función renal normal, dado que no afecta al metabolismo y la eliminación de los medicamentos de forma clínicamente significativa.

Nosotros y otros autores6,7,14,20-22 hemos considerado un GFR < 50-60 ml/min/1,73 m2 para identificar a los pacientes con enfermedad renal que requieren un ajuste posológico adecuado.

Los resultados de este estudio indican que en un considerable número de pacientes la disfunción renal no se considera en la prescripción médica, lo que resulta en costes excesivos y evitables, así como riesgo de reacciones adversas. Además, estos programas de intervención farmacéutica son bien aceptados por los facultativos prescriptores y mejoran la adecuación posológica, por lo que se debería instaurarlos en la práctica clínica.

Nuestro análisis en pacientes con enfermedad renal demuestra la importancia de la colaboración interdisciplinaria del farmacéutico y el nefrólogo en la optimización terapéutica del paciente con ERC, que puede ser de gran ayuda al equipo que atiende al paciente y mejorar así la calidad asistencial proporcionada.

Son necesarios más estudios en este sentido que midan, además, efectos adversos para demostrar si la mejora en la adecuación posológica (resultado intermedio) se corresponde con resultados en salud, así como el desarrollo de herramientas de trabajo y soportes informáticos que ayuden al clínico en la prescripción, junto con programas educativos.

Agradecimientos

A Ángel Esteban, del Servicio de Análisis Clínicos del Hospital General de Alicante, por su colaboración logística en la obtención de los datos de laboratorio, imprescindibles para la realización del trabajo.

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Los datos preliminares de este estudio fueron presentados al 52 Congreso de la Sociedad española de Farmacia Hospitalaria celebrado en Tenerife en septiembre de 2007 como póster: “Cumplimiento de las pautas posológicas en pacientes con enfermedad renal: estudio de prevalencia”.

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